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从3个定点生产试点到57个信息监控：短缺药干预管理的变化史

2021年11月，国家药监局综合司发布通知，国家药监局在药品信息采集平台中开发建设了短缺药品生产供应及停产报告信息采集模块，要求相关药品上市许可持有人负责填报短缺药品生产供应及停产报告信息。这意味着短缺药不仅仅有

2021-11-29
被JAMA叫停的「阴道回春术」在国内「商机无限」、价格上万！

文丨李子君顺产生过两个宝宝的孙女士怎么也没想到，为了让产后能有更高质量的夫妻生活，她在北京一家医美整形机构所进行的私密紧致治疗，有可能是个「彻头彻尾的骗术」。36岁的孙女士，在北京南二环附近一家整形美容机构进行

2021-11-29
6家药店即将上市

零售药店，第三波上市潮来了！叮当快药、泉源堂、思派健康、圆心科技、达嘉维康、华人健康6家药店要上市。一年内，6家药店要上市2021年接近尾声，在这1年里，药品零售行业发生巨变，资本市场风起云涌。截至目前，先后有叮当快药、

2021-11-29
变废为宝！对阿尔茨海默病无效但或能用来治癌症

《自然-癌症》的一项新研究再次展现了已有药物宝库具有的巨大潜力，对一种疾病失效或过时的药物说不定能在别的疾病战场上发挥作用。BACE1抑制剂曾经是治疗阿尔茨海默病的潜力药物，科学界对它也表示出极大的期待。原因是

2021-11-29
艾伯维斥资17.5亿美元加码 AAV载体基因治疗为何趋热？

以AAV为载体的基因治疗正在成为多种难治性疾病新的治疗策略。目前，在全球范围内已有多个基因治疗产品批准上市，如，Luxturna（（AAV-2腺相关病毒），用于治疗RPE65基因突变造成的视网膜营养不良，一针持续4年；CAR-T细胞则用于治疗多

2021-11-29
卫生院的尴尬：这些患者如何处理？

面对这种情况，如何把患者留在基层？笔者中午刚吃完饭，值班同事的电话便打了进来，他说会诊看了一个病人。患者自诉头晕、头痛5天，今晨突然出现浑身乏力，心急、浑身颤抖症状。赶到心电图室时，该患者已经做完了心电图，结果也出来

2021-11-29
头部企业获得孤儿药认定为何股价却下跌？

作者：牛果事件：近期，亘喜生物（GRCL.US）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其基于FasTCAR技术平台开发、BCMA/CD19双靶点的CAR-T细胞疗法孤儿药资格认定（ODD），用于治疗多发性骨髓瘤。这个消息发布后，亘喜生物的股价也大起大落，跌

2021-11-29
刷屏世界的“超级变种”Omicron刺突蛋白图像公布！

11月27日，意大利罗马耶稣儿童医院的多模式医学实验室公布了全球首张关于新冠病毒变异毒株Omicron（奥密克戎）的图片。图片显示，Omicron毒株拥有更多的刺突蛋白突变。德尔塔毒株与奥密克戎毒株刺突蛋白突变对比图，变化最大的

2021-11-29
互联网跨界大健康腾讯构筑医疗帝国今年将哪些企业收入囊中

1、腾讯与大健康产业渊源疫情使得人类对健康的关注空前高涨，也推动着大健康产业的发展与变革。大健康产业广阔的发展空间吸引了互联网企业的入场，而腾讯是同类中较早布局的前瞻者。从2014年下半年投资丁香园开始，腾讯正

2021-11-29
石复辛任锐正基因新药发现与临床前研究负责人兼美国子公司总经理

11月29日，锐正基因（苏州）有限公司宣布，任命石复辛博士为新药发现与临床前研究负责人，并兼任美国子公司总经理，向锐正基因创始人、董事长兼首席执行官王永忠博士汇报。石复辛博士将领导研究团队负责创新技术开发、新靶点确认

2021-11-29
驯鹿医疗CT120全人源双靶点产品获美国FDA孤儿药认定

11月26日，驯鹿医疗宣布美国FDA孤儿药开发办公室已正式书面回函，授予公司自主研发的全人源抗CD19和CD22双靶点嵌合抗原受体自体T细胞注射液（CT120）孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗急性白血病。此次孤

2021-11-29
国家卫健委发文检查结果全国互认时代要来了！

11月26日，为贯彻《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》，推进医疗机构检查检验结果互通互认，降低人民群众就医负担，国家卫生健康委医政医管局组织起草了《医疗机构检查检验结果互认管理办法（征求意见稿）》。

2021-11-28
新冠Nu毒株现身江湖

近日，多家媒体报道一个名叫B1.1.529（Nu）的新冠毒株正在以超过delta亚型的速度迅速蔓延。这个毒株最早来自博兹瓦那，但已经在南非、香港、以色列等国家和地区发现。这个毒株变异数码显著超过以前引起关注的beta和delta，与最

2021-11-28
利用拉曼光谱对D3胚胎培养液检测可预测胚胎成囊率

来自中信湘雅医院团队的一项最新研究表明，使用拉曼光谱和深度学习分类模型，能够检测 D3 胚胎培养基，并预测D3卵裂期胚胎到囊胚期的发育潜力，总体准确率达到73.53%，整体精度接近到74%，敏感性为77.78%，特异性为72%；预测交付的总

2021-11-28
罗氏及控股公司FMI与迪安诊断终止现有合作

确认！罗氏及控股公司FMI和中国合作伙伴迪安诊断共同决定，终止现有合作01确定架构调整11月27日，罗氏制药中国传播部相关负责人向赛柏蓝确认，罗氏及控股公司Foundation Medicine（FMI）和中国合作伙伴迪安诊断共同决定，终止现有

2021-11-28
肿瘤科医生患癌后自述：“我在凌晨2点计算自己的死亡率”

肿瘤科医生曾经给无数位癌症患者带来希望，帮助患者治疗和康复。那如果，肿瘤科医生自己成为了癌症患者，穿上病号服后，他们能更从容地面对癌症？是否能更乐观地看待生死、处理自己和家人的情绪？“亲身”患癌的经历，对于他们的医

2021-11-28
NMPA批准玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊和坤心宁颗粒上市

近日，国家药品监督管理局批准了玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊和坤心宁颗粒3个中药创新药的上市注册申请。其中：玄七健骨片，药品上市许可持有人为湖南方盛制药股份有限公司，其临床试验研究结果显示可用于轻中度膝骨关节炎中医

2021-11-28
染发到底会不会致癌？越来越多研究发现这些癌症风险会升高

染发剂这类可以改变头发颜色的日化用品，在生活中使用得非常普遍。不少中老年人为了掩盖白发、显年轻，会定期将头发染黑；还有很多年轻人，为了潮、酷、帅、美，也会把头发染成其他颜色，甚至“五颜六色”。根据染色持久度，染发剂

2021-11-28
华大基因：控股子公司产品获得英国MHRA注册

26日，华大基因发布公告称，公司控股子公司华大数极生物科技（深圳）有限公司的一项肠癌辅助诊断产品及其配套试剂盒近日获得英国MHRA准入资质。该产品此前已取得欧盟CE准入资质，此次获得英国MHRA注册，进一步提升了公司在肿瘤检

2021-11-28
多篇文章聚焦与癌症相关的新型生物标志物研究进展

近年来，科学家们通过大量研究发现了多种生物标志物或与人类癌症有关，本文中，小编整理了多篇文章，共同聚焦与癌症相关的新型生物标志物的研究进展！【1】Sci Rep：识别出用于开发尿液检测技术的新型潜在胆管癌生物标志物doi：10.

2021-11-28
之江生物：公司新冠检测试剂盒可有效检出Omicron病毒

11月28日，之江生物微信公众号发布消息称，之江生物已上市的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法），是针对病毒的ORF1ab、N、E三个靶基因进行特征性识别检测，与目前流行的变异株（包括但不限于Alpha、Beta、Gamma、De

2021-11-28
海翔药业：聘请陈芬儿院士为公司首席科学家

11月28日，海翔药业发布公告称，为加快推进公司科技创新和产品升级，公司决定聘请陈芬儿院士为公司首席科学家，任期5年，并与陈芬儿院士签署了《首席科学家聘任协议》。陈芬儿院士是中国工程院院士，复旦大学教授、博士生导师，长

2021-11-28
凯莱英子公司签订约27.2亿元新一批《供货合同》

11月28日，凯莱英发布公告称，公司持续为某制药公司的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产服务过程中，公司全资子公司吉林凯莱英医药化学有限公司于近日与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》，本次合同金额折合

2021-11-28
华东医药：子公司药品注射用达托霉素获得美国FDA批准

11月28日，华东医药发布公告称，其全资子公司中美华东于近日收到FDA的通知，中美华东向FDA申报的注射用达托霉素的新药简略申请已获得批准。“超级抗生素”达托霉素是继万古霉素之后上市的新一代环脂肽类抗生素，被视为抗生素

2021-11-28
癌症中的细胞信号传导与交流最新进展

编译：范东东在健康细胞中，无数细胞的动态过程维持着良好的调节活性，包括基因表达、能量和代谢稳态、细胞分裂等。这些过程通过细胞信号进行协调，并通过细胞的通信通道，在细胞内和细胞间发出信号。这些机制精密的细胞信号通

2021-11-28

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