文丨医药观澜

12月29日，迈威生物宣布，其抗ST2抗体9MW1911的1期临床研究，已在中国完成首组健康受试者入组。据新闻稿介绍，9MW1911是中国同靶点药物中首个开展临床研究的品种，目前全球尚无同靶点抗体药物上市。

据新闻稿介绍，9MW1911注射液是一款由迈威生物自主研发的创新型人源化单克隆抗体药物，其抗体分子基于B淋巴细胞筛选平台获得，具有亲和力高，生物活性强的特点。非临床研究显示，该品种动物体内作用机制清晰明确，与ST2特异性结合后，能够阻断细胞因子IL-33对ST2介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。

此次取得进展的研究（登记号：CTR20212590）是一项在中国健康受试者中开展的单中心试验，主要研究目的为：评估9MW1911在中国健康受试者中的安全性和耐受性，确定可能出现的最大耐受剂量。次要研究目的为：评价药代动力学特征与免疫原性。

参考资料：

[1] 国内首个抗 ST2 抗体 I 期临床研究完成首组受试者入组 . Retrieved Dec 29，2020, from https://mp.weixin.qq.com/s/OQx0iJrmyXZXGKZM5pz9wQ

（原文有删减）

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