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The Lancet：五种癌症一发现就是晚期早筛早诊绝非空话

白天“珍珠奶茶方便面，火锅自助小烧烤”，夜晚则是“一时熬夜一时爽，一直熬夜一直爽”，许多人是不是直呼“你报我身份证得了呗”。看似很潇洒的日常生活，但长期以往可能就会导致药物、医...

2021-12-22
AHA 2021年度心血管医学进展 “多合一”药物再获推荐

近日，美国心脏协会（AHA）公布了2021年心脏疾病和中风领域的重要医学研究进展。

AHA指出，来自这些研究的发现为中风、心衰和高血压带来了更好的治疗方法，解决了肾功能衰竭...

2021-12-22
我武生物黄花蒿花粉点刺液药品注册获受理

12月22日，我武生物发布公告称，于日前获得国家药品监督管理局发出的《受理通知书》，由公司提交注册的“黄花蒿花粉点刺液”上市许可申请已获得正式受理。

该药品适应症为...

2021-12-22
亚宝药业药品甲钴胺片通过仿制药一致性评价

12月22日，亚宝药业发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的关于甲钴胺片的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药一致性评价，主要用于治疗周围神经病。

*声明...

2021-12-22
步长1类新药来袭！剑指250亿口服降糖药市场

12月20日，步长制药发布公告称，全资子公司山东丹红的1类新药BC0305胶囊、BC0306胶囊临床申请获CDE受理。BC0305拟用于改善2型糖尿病患者血糖控制、BC0306...

2021-12-22
20亿镇痛药！这家山西药企入局

12月22日，NMPA官网显示，山西普德药业以仿制3类报产的氟比洛芬酯注射液获批上市，为国内第三家。氟比洛芬为镇痛类药物，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过20亿元。
...

2021-12-22
辉瑞急性白血病药物注射用奥加伊妥珠单抗在中国获批

12月22日，辉瑞宣布，中国国家药品监督管理局已批准贝博萨®（注射用奥加伊妥珠单抗）用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（R/R B-ALL）成年患者，这也是全球首...

2021-12-22
第七批集采抗菌药预测！260亿市场倍特、齐鲁、复星发力

随着第六批集采落下帷幕，第七批集采也即将启动。作为集采的重点品类，全身用抗细菌药已有25个品种纳入集采。未集采品种中，16个通用名药品过评企业达3家及以上，2019年在中国公立...

2021-12-22
默克无锡一次性产品生产基地新产线全面启动！携手行业同仁共话一次性技术的挑战与应对

近年来，中国制药市场专注于单克隆抗体和基因治疗（如CAR-T），数据显示，中国单克隆抗体市场正在突飞猛进地发展，未来五年的年复合增长率将达到13%，随着新药和生物仿制药在中国的开发和生产，到2025年单克隆抗体市场值将达到103亿

2021-12-17
「医药速读社」阿斯利康成立新事业部 NMPA修改一致性评价规则

【2021年12月17日/医药资讯一览】创胜集团任命翁晓路为首席财务官；即用型γδ-T细胞疗法初步临床结果积极；诺华皮下注射CD20单抗国内即将获批上市……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！Part1政策简报NMPA发布关节镜下无

2021-12-17
医药人才招聘（12.17更新）

内容整合自医药代表。以下职位由相关药企销售经理根据区域岗位需求提供，请自行甄选，有意向者请投递简历至各职位接收邮箱。▏晖致（viatris)中国广州优质核心岗位招聘：【待遇】外企竞争力薪资福利【产品】心脑血管【区域】

2021-12-17
第2款国产CAR-T药价格出炉！内卷开始？

广东省药品交易中心于12月14日发布拟挂网信息，药明巨诺的瑞基奥伦赛注射液（商品名：倍诺达®）价格为129万元/支。该款药物于今年9月3日获国家药监局批准上市，是中国第二款获批的CAR-T产品，也是中国首款1类生物制品的CAR-T

2021-12-17
1000张床位的民营医院被乡镇卫生院托管！

作者｜徐毓才近日，据河南地方媒体“金水路7号站”报道，河南南阳一家卫生院，即内乡县城关镇卫生院通过了二级综合医院评审。卫生院成为二级医院，本来就是例外，这家卫生院更为特殊：一院两区。除了本院外，它还托管了一家有近千张

2021-12-17
争议之后渤健未放弃阿尔茨海默病药物Aduhelm 验证性临床将于次年5月开展

整理丨rainbow2021年12月16日，渤健表示，将于明年5月开展阿尔茨海默病（AD）药物Aduhelm验证性试验，并预计于2026年交付数据。渤健表示，该验证性研究将招募来自美国和国际的1300多名早期阿尔茨海默病患者，在18个月的时间内将Adu

2021-12-17
辉瑞COVID-19业务未来年销售峰值或将超500亿美元

编译丨newborn一系列进展的融汇已经改变了COVID-19药物的景观。奥密克戎变体和其他可能出现的变体，可能会延长COVID-19大流行。同时，礼来/再生元抗体疗法对这一新变体无效，默沙东口服抗病毒药物治疗COVID-19的潜力下降。

2021-12-17
试验数据不佳！诺华终止与Mesoblast合作开发新冠药物

编译丨范东东本周，诺华（Novartis）宣布终止与Mesoblast合作开发COVID-19药物remestemcel-L的合作交易，终止的理由是试验数据不佳，受此利空消息影响Mesoblast股价大幅下跌超过15%。去年11月，诺华与总部位于澳大利亚的Mesoblas

2021-12-17
K药+仑伐失利3期研究详情出炉！晚期NSCLC一线还有什么值得期待

文章来源：医药魔方Med作者：西西目前，对于驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，以PD-(L)1药物为代表的免疫疗法已经成为临床治疗的基石。免疫单药、免疫+化疗、双免±化疗、免疫+抗血管生成+化疗……均在不同细分

2021-12-17
济民可信三类仿制吸入剂报产获CDE受理

12月17日，济民可信宣布，其全资子公司济煜医药创新技术药物研究院自主开发的首个三类仿制吸入制剂——盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。这是继硫酸特布他林雾化吸入用溶液后，济民

2021-12-17
PD-1新搭档：百济神州7.72亿美元引进LAG-3抗体

肿瘤免疫疗法已成为当下的热门赛道之一。值得注意的是，随着近年PD-1单抗格局逐渐落定，加之越来越多的数据表明，PD-1单抗亟需其他策略提高免疫应答，国内外都逐渐转向其他靶点和通路的探索。12月14日午间，百济神州发布公告称

2021-12-17
创胜集团任命翁晓路为首席财务官

12月17日，创胜集团宣布任命翁晓路为公司首席财务官，并向首席执行官钱雪明博士直接汇报。作为公司高层管理团队的一员，翁先生将全面负责公司财务战略、业绩报告、资本市场及投资者关系等工作。在加入创胜之前，翁晓路先生曾

2021-12-17
天境生物双特异性抗体TJ-CD4B在中国获批开展1期临床试验

12月15日，天境生物宣布，CDE已正式批准双特异性抗体TJ-CD4B（又称ABL111）治疗实体瘤（包括胃癌、食管胃交界腺癌、食管腺癌和胰管腺癌）的1期临床研究。TJ-CD4B作为临床阶段首款靶向肿瘤抗原密蛋白18剪切体2（Claudin 18.2）和T细胞

2021-12-17
索元生物发现基因疗法治疗肿瘤的生物标志物

文丨医药观澜12月17日，索元生物宣布，该公司利用其独特的生物标志物发现平台，成功发现针对复发性高级别神经胶质瘤（HGG）的一种基因疗法DB107的全新生物标志物——DGM7（Denovo Genomic Marker 7）。新闻稿指出，DGM7有望成为基因

2021-12-17
翰森制药引进 “first-in-class”抗真菌药在华获批3期临床

文丨医药观澜中国国家药监局药品审评中心（CDE）及公开资料显示，Scynexis公司在研口服抗菌药ibrexafungerp片已获得临床试验默示许可，将于中国境内开展治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）的3期临床试验。公开资料显示，ibrexafungerp属

2021-12-17
新型抗炎药！礼来IL-23p19抑制剂mirikizumab三期维持研究成功

礼来（Eli Lilly）近日宣布，评估新型抗炎药mirikizumab治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）随机双盲安慰剂对照3期维持研究LUCENT-2（NCT03524092）在一年时间点（52周）达到了主要终点和全部关键次要终点。LUCENT-2研究入组的是已完成

2021-12-17
开发心血管疾病基因疗法九天生物与BioMarin达成合作

12月17日，九天生物医药有限公司（Skyline Therapeutics，下称“九天生物”，原赋源生物Geneception），与BioMarin公司宣布达成一项为期数年的全球战略合作，共同研究和开发基于腺相关病毒（AAV）的新型基因疗法用于治疗遗传性心血管疾

2021-12-17

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