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1000亿！吉利德、珍宝岛大手笔入局 ADC有何魅力？

作者：茴香2019年，阿斯利康斥资近70亿美元，押注日本制药企业第一三共，共同开发靶向HER2的抗体偶联物药物trastuzumab deruxtecan（DS-8201）；2020年，吉利德宣布以210亿美元收购抗体药公司Immunomedics，因此获得了首个抗体药物偶联

2021-11-25
辉瑞新冠口服药Paxlovid每疗程529美元

当地时间11月18日，美国辉瑞公司（Pfizer）发布公告称，美国政府已经以52.9亿美元的价格订购了1000万疗程的口服抗新冠病毒药物Paxlovid，前提是该药物已获监管机构批准。这意味着Paxlovid的售价为一个疗程529美元（约3378元人民

2021-11-24
NMPA拟调整《禁止委托生产医疗器械目录》细化相关医美条目

11月19日，国家药监局发布《禁止委托生产医疗器械目录（征求意见稿）》。相比现行版本（2014年发布），与医疗美容相关的调整主要在：对原“整形植入物（剂）”条目进行细化，细化为 4 个条目：整形填充材料、整形用注射填充物（按新版目录，也

2021-11-24
市场如何看待医药未来？

作者：艾维奇随着2020年下半年以来国内疫情逐步缓解，企业经营逐步正常化，2021年前三季度医药企业业绩开始恢复正常增速。2021Q1-Q3，医药板块上市公司收入与利润端表现出较为稳健的增长态势，前三季度业绩增速同比有所回升。2

2021-11-24
康宁杰瑞KN046联合化疗治疗晚期胰腺癌Ⅲ期临床申请获CDE批准

11月24日，康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅲ期注册临床研究（KN046-303）申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。KN046-303是一项在未经系统治疗、不可切除局部

2021-11-24
进展：临床一期的非共价 BTK 抑制剂（AS-1763）的开发

文丨星星狐BTK全称Bruton’s tyrosine kinase，布鲁顿酪氨酸蛋白激酶，是胞浆内非受体型酪氨酸激酶TEC家族中的一员，除T细胞和浆细胞外，在所有造血系细胞中均有表达。BTK是BCR（B细胞表面抗原受体）信号通路的关键激酶，在B细胞生

2021-11-24
靴子落地！累计近48亿华润医药收购博雅生物完成

累计近48亿，华润医药入主博雅生物终于靴子落地！01 实控人变更11月22日晚间，博雅生物发布《关于股份协议转让完成及向特定对象发行股份发行完毕暨控股股东、实际控制人变更的公告》。本次股份协议转让完成及向特定对象发

2021-11-24
恒瑞们纷纷license in 谁将找到新药王？

如何找到新药王？近日科创版连拒几家生物药企，在本就一二级市场出现倒挂苗头的创新药企业之间掀起巨浪，对于资本来说，一二级倒挂起码还能择机退出，毕竟有赚就有赔，面子还能稳住，这不能上市可就血本无归了，心态立马原地爆炸。与

2021-11-24
大批集采耗材公布基准价：止血材料、防粘连材料…

高值耗材国采已完成第二轮，联盟集采正在省份数量、产品范围和规模上不断扩围。伴随高值耗材降价版图的逐步清晰，单价低但用量大的低值耗材也开始被纳入带量采购中，价格水分不断被挤压出来。在以量换价的方式中，低值耗材正

2021-11-24
双通道药店遴选标准来了！下月执行

继河北之后，又一省出台双通道药店遴选标准。双通道药店，遴选标准来了11月23日，江西省医保局印发《江西省双通道谈判药品管理暂行办法》（以下简称《办法》），并明确自2021年12月1日起实施。《办法》指出，双通道药品实行定点医

2021-11-24
横跨19省，76个大品种面临大考……中成药国家集采还远吗？

覆盖大半个中国的中成药集采，它来了。“AB组+双信封+带量采购的模式，将更大程度的保证原有的市场的稳定。”“那些小而杂、没有技术含量和发展实力的企业，即使价格降得很低，也将很难中标。”“中药企业降价压力更大、降价

2021-11-24
双特异性抗体治疗难治性HER2阳性乳腺癌临床试验获得积极结果

近日，Zymeworks宣布其靶向HER2的双特异性抗体Zanidatamab，与化疗联用，在治疗接受过多种前期治疗的难治性HER2阳性乳腺癌患者的1期临床试验中，表现出令人鼓舞和持久的抗癌活性。Zanidatamab可同时结合两个不重叠的HER2表位

2021-11-24
BMS、辉瑞、武田等都看好 IL-2免疫刺激疗法在中国申报临床

文丨医药观澜11月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，Nektar Therapeutics和百时美施贵宝（BMS）申报了NKTR-214的临床试验申请。公开资料显示，这是一种靶向IL-2信号通路的激动剂，曾获FDA授予突破性疗法认定，BMS曾于2

2021-11-24
诺和诺德糖尿病复方周制剂IcoSema注射液在华获批临床

文丨医药观澜中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的1类新药IcoSema注射液已获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗糖尿病。公开资料显示，IcoSema是长效胰岛素Icodec与长效GLP-1类似物司美格

2021-11-24
再鼎医药超3.6亿美元引进！口服多靶点抑制剂在中国获批临床

文丨医药观澜中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，再鼎医药引进的TPX-0022胶囊获得两项临床默示许可，拟开发治疗MET基因变异的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、胃癌或实体瘤患者。Elzovantinib（TPX-0022）是Turning

2021-11-24
针对膀胱癌！凌腾医药卡妥索双抗1/2期试验完成首例患者给药

近日，凌腾医药宣布其在研抗体药物卡妥索双抗（catumaxomab）用于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的1/2期临床试验完成首例患者给药。这是一项多中心临床研究，旨在观察卡妥索双抗对卡介苗（BCG）治疗失败或不耐受的NMIBC患者的安全性与

2021-11-24

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