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必贝特医药CDK4/6抑制剂获批开展3期临床试验

文丨医药观澜

2021-12-23
辉瑞口服新冠药Paxlovid获FDA批准

2021-12-23
一年两次诺华长效降脂siRNA疗法获FDA批准上市

文章来源：即刻药闻

2021-12-23
AHA 2021年度心血管医学进展 “多合一”药物再获推荐

近日，美国心脏协会（AHA）公布了2021年心脏疾病和中风领域的重要医学研究进展。AHA指出，来自这些研究的发现为中风、心衰和高血压带来了更好的治疗方法，解决了肾功能衰竭、肥胖症等心血管相关疾病的防治，精准基因编辑的前沿发

2021-12-22
The Lancet：五种癌症一发现就是晚期早筛早诊绝非空话

白天“珍珠奶茶方便面，火锅自助小烧烤”，夜晚则是“一时熬夜一时爽，一直熬夜一直爽”，许多人是不是直呼“你报我身份证得了呗”。看似很潇洒的日常生活，但长期以往可能就会导致药物、医院、医生相伴，甚至最后的归宿就是那四

2021-12-22
山东新时代发威！拿下今年第8个品种

12月22日，NMPA官网显示，山东新时代药业以仿制4类报产的盐酸伊伐布雷定片获批上市，为国产第三家。米内网数据显示，2021上半年中国公立医疗机构终端伊伐布雷定销售额涨逾120%。今年以来，山东新时代药业已有8个品种获批上市。

2021-12-22
亚宝药业药品甲钴胺片通过仿制药一致性评价

2021-12-22
我武生物黄花蒿花粉点刺液药品注册获受理

2021-12-22
20亿镇痛药！这家山西药企入局

12月22日，NMPA官网显示，山西普德药业以仿制3类报产的氟比洛芬酯注射液获批上市，为国内第三家。氟比洛芬为镇痛类药物，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过20亿元。氟比洛芬酯注射液是一种非甾体类抗炎镇痛药，可作为芬

2021-12-22
步长1类新药来袭！剑指250亿口服降糖药市场

12月20日，步长制药发布公告称，全资子公司山东丹红的1类新药BC0305胶囊、BC0306胶囊临床申请获CDE受理。BC0305拟用于改善2型糖尿病患者血糖控制、BC0306主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎疾病。资料显示，BC0305是在配合饮食

2021-12-22
第七批集采抗菌药预测！260亿市场倍特、齐鲁、复星发力

随着第六批集采落下帷幕，第七批集采也即将启动。作为集采的重点品类，全身用抗细菌药已有25个品种纳入集采。未集采品种中，16个通用名药品过评企业达3家及以上，2019年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过260亿元，美罗培南

2021-12-22
辉瑞急性白血病药物注射用奥加伊妥珠单抗在中国获批

12月22日，辉瑞宣布，中国国家药品监督管理局已批准贝博萨®（注射用奥加伊妥珠单抗）用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（R/R B-ALL）成年患者，这也是全球首个经批准治疗R/R B-ALL的抗体偶联药物（antibody-drug

2021-12-22
赛诺菲迈达龙在华获批新适应症治疗具有房颤病史的窦性心律

12月22日，赛诺菲（Sanofi）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了迈达龙（盐酸决奈达隆片）用于有阵发性或持续性心房颤动（简称“房颤”）病史的窦性心律患者，减少因心房颤动住院的风险。新闻稿表示，迈达龙是唯一被证实能够显著

2021-12-22
国家药监局适用《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂》ICH指导原则

12月21日，国家药监局发布公告称，为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂》国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则。现就有关事项公告如下：一、申请人需在现行药学研究技

2021-12-22
CDE公开征求M7（R2）相关ICH指导原则意见

12月21日，CDE发布公告称， ICH指导原则《M7（R2）：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风险》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反

2021-12-22
新浪医药年度盘点丨2021中国药企License out交易火爆雄心勃勃抢占更大市场

01 中国创新进入国际市场今年中国药企向海外License out项目中最令人瞩目的就是荣昌生物的维迪西妥单抗（RC48），该药是目前继罗氏的Kadcyla、第一三共的Enhertu之后，上市的全球第三款靶向HER2的ADC药物。今年8月，荣昌生物以

2021-12-22
新浪医药年度盘点丨2021中国药企License in新趋势：肿瘤领域依然热门 RNA疗法布局加码……

目前国内创新药开发进展迅速，License in项目数量、金额、类型都在增加。既往这一模式多是促进了以License in为主的国内创新药企的快速发展，快速扩增研发管线，包括再鼎医药、云顶新耀、联拓生物等，而现在也有更多的国内传

2021-12-22
「医药速读社」辉瑞暂停DMD基因治疗试验桂林三金董事长逝世

【2021年12月22日/医药资讯一览】辉瑞暂停DMD基因治疗试验，调查死亡原因；礼来IL-13抑制剂lebrikizumab治疗特应性皮炎3期研究成功；武田抗肿瘤事业部负责人黄皓宇离职……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！Part1政策简报

2021-12-22
新冠第三针提供给新冠疫苗的想像空间还有多大？

作者：犹他之羊

新冠疫情日趋严重

当前新冠疫情仍在全球蔓延，截至2021年12月21日，新冠已感染超过2.75亿人；推广疫苗接种可以帮助建立针对这一流行病的群体免疫力。...

2021-12-22
3.4亿借款担保未披露上市药企关键人员被处罚

2021年12月20日，深交所发布了一则关于对吉林紫鑫药业股份有限公司及相关当事人给予通报批评处分的决定，涉及企业董事长、总经理、财务总监。

通报内容显示：

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2021-12-22
劳拉替尼能否打破ALK突变神经母细胞瘤治疗之困局？

文章来源：医药魔方Med

作者：阿拉蕾

劳拉替尼（lorlatinib），第三代ALK抑制剂，以其在NSCLC治疗中的优异表现，受到领域内的关注。CROWN研究中，随访...

2021-12-22
中成药省际联盟集中带量采购拟中选结果公示

12月21日晚间，中成药省际联盟集采领导小组办公室发布《中成药省际联盟集中带量采购拟中选结果公示》。

湖北19省联盟纳入了17组76个中成药，本次共计111个产品拟中选...

2021-12-22
想要优质中药材这个环节必须做好

产出优质中药材，质检包装、储存养护不能忽视

01 质检包装与储存养护

药材加工好后就需要质检，只有质检合格的药材，才能实施进行溯源编码与包装赋码，才能分类入库储存、保管...

2021-12-22
最高降幅98% 重庆市医保局公布联盟集采中选结果

伴随微创手术的不断发展，吻合器、超声刀等高值耗材市场也越发壮大，大型省际联盟集采也随之而来。昨日，引发行业高度关注的重庆八省吻合器带量采购中选结果正式公布。

中选名单公布
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2021-12-22
山东新时代发威！拿下今年第8个品种

12月22日，NMPA官网显示，山东新时代药业以仿制4类报产的盐酸伊伐布雷定片获批上市，为国产第三家。米内网数据显示，2021上半年中国公立医疗机构终端伊伐布雷定销售额涨逾12...

2021-12-22

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