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成都倍特发力！2个超15亿产品将获批

近日，成都倍特药业两款4类仿制药的上市申请进入行政审批阶段，为替格瑞洛片及非布司他片，这两款产品在2020年中国公立医疗机构终端的销售规模均超过15亿元。米内网数据显示，今年以来，倍特药业已有11款新分类报产的仿制药获

2021-12-02
暴涨369.26%明星药这家药企将拿下首仿

近日，北京福元医药以仿制4类报产的富马酸贝达喹啉片进入行政审批阶段，该产品在国内暂无仿制药获批。米内网数据显示，西安杨森的富马酸贝达喹啉片在2021H1中国公立医疗机构终端销售额接近1亿元，比去年同期增长369.26%。来

2021-12-02
9亿口服降糖药江苏药企首家过评

日前，国家药监局官网显示，苏州中化药品工业的伏格列波糖片通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，伏格列波糖在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额接近9亿元，同比增长10.65%。来源：国家药监局官

2021-12-02
不少朋友的品种落标了！医药大省第二批带量采购拟中选名单已公布

又一批带量采购拟中选品种公布……浙江作为医药大省，第二批带量采购的品种又是临床常用，涉及厂家众多，所以此次带量采购备受关注，不少品种的去留会对很多人的收入和职业产生影响。12月1日，浙江省药品医用耗材集中带量采购

2021-12-02
强生爱惜康总经理离任

11月30日，强生医疗宣布，爱惜康总经理周敏涛将离开公司，寻求外部职业机会，最后工作日为12月31日。周敏涛是强生公司的一名非常资深的员工，他于1990年毕业于复旦大学生物化学专业，1992年加入强生，此后十余年一直服务于中国市场

2021-12-02
证监会同意亚虹医药科创板IPO注册拟募资20.7亿元

文章来源：医药魔方Info作者：阳光2021年12月1日，证监会发布公告称，按法定程序同意亚虹医药科创板首次公开发行股票注册。亚虹医药适用并符合第五套上市标准，即：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批

2021-12-02
国内首款！罗氏first-in-class抗CD79b ADC在华申报上市

文章来源：医药魔方Info12月2日，CDE官网显示罗氏注射用维博妥珠单抗（Polatuzumab vedotin）上市申请已获国家药监局受理，这是首个在国内申报上市的抗CD79b抗体偶联药物（ADC）。维博妥珠单抗是一种first-in-class的抗CD79b ADC。

2021-12-02
治疗焦虑！新型口服疗法获FDA快速通道资格

文章来源：医药魔方Info作者：拾贝12月1日， Bionomics宣布，美国FDA授予该公司first-in-class新型口服疗法BNC210快速通道资格，用于治疗急性社交焦虑障碍(SAD)和其他焦虑相关疾病。2019年11月，FDA曾授予BNC210用于治疗创伤后应

2021-12-02
国内首个！艾美斐MIF抑制剂首次获批临床

文章来源：医药魔方Info作者：阳光近日，CDE官网显示，艾美斐生物的IPG1094片临床试验申请获药监局批准，用于治疗实体瘤和多发性骨髓瘤。IPG1094是全球首个靶向巨噬细胞移动抑制因子(MIF)的小分子抑制剂，国内外尚未有同类药物上

2021-12-02
诺华下一代IgE抗体申报临床已获FDA突破性疗法认定

文章来源：医药魔方Info作者：拾贝12月2日，CDE官网显示，诺华下一代抗免疫球蛋白E (IgE)单克隆抗体ligelizumab (QGE031)临床申请已获国家药监局受理。Ligelizumab是诺华开发的下一代抗IgE单抗，通过阻断IgE/FcεRI通路发挥作

2021-12-02
安进将三星Enbrel生物类似药上市推迟至2029年

编译丨范东东今年夏天，美国最高法院拒绝受理Sandoz与安进关于其抗炎重磅炸弹Enbrel的专利纠纷。日前，安进又击退了第二个潜在的竞争对手，确保了三星Enbrel生物类似药的上市推迟到2029年。根据最新的判决结果显示，美国新泽

2021-12-02
开发新一代AAV载体基因疗法！安斯泰来与Dyno达成16亿美元合作

编译丨newborn近日，安斯泰来宣布与Dyno Therapeutics达成一项许可协议，使用Dyno公司CaspidMap人工智能平台开发下一代腺相关病毒（AAV）载体，用于骨骼肌和心肌靶向基因治疗。根据协议条款，Dyno将设计具有改进功能特性的新型AA

2021-12-02
国家药监局注销一次性使用输液器带针医疗器械注册证书

12月1日，国家药监局发布公告称，按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销北京伏尔特技术有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：一次性使用输液器带针注册证号：国械注准20163141632。

2021-12-02
「医药速读社」FDA拒绝批准普那布林上市赛诺菲计划收购Origimm

【2021年12月2日/医药资讯一览】开发新一代AAV载体基因疗法！安斯泰来与Dyno达成16亿美元合作；赛诺菲计划收购Origimm 布局痤疮疫苗；阿斯利康与泛生子基因科技就MRD检测技术签署合作协议……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同

2021-12-02
万春医药新药上市遭拒恒瑞再受牵连新药研发会是“不归路”吗？

新药研发“九死一生”，恒瑞能否突围？万春医药核心品种普那布林在美国上市遭拒，暴跌60%，市值跌至不到2亿美元。合作方恒瑞也受到牵连，股价随之下跌。新药研发风险大，充满诸多不确定性，短时期内业绩承压……万般无奈下，恒瑞的创

2021-12-02
治疗季节性流感基因改造牛助力生产广谱抗体疗法

今日，SAB Biotherapeutics公司宣布，其用于治疗季节性流感的多克隆抗体疗法SAB-176，在治疗季节性流感的2a期临床试验中达到主要终点。在接受病毒挑战的成年人中，SAB-176与安慰剂相比，显著降低病毒载量和临床症状。值得一提

2021-12-02
降低蛋白尿指标47.6% 创新靶向疗法首获临床概念验证

2021年12月1日，Vertex Pharmaceuticals宣布，口服小分子APOL1抑制剂VX-147的一项2期临床试验获得积极结果。试验数据表明，在APOL1介导的局灶节段性肾小球硬化（FSGS）患者中，VX-147与标准治疗联用，将患者的第13周尿蛋白/肌酐比

2021-12-02
小小糖类大大作为——谈糖类在化学药中的应用

糖又被称为碳水化合物, 是因为在19世纪时, 人们发现当时所有的已知糖的分子式均为Cx(H2O)y。目前，碳水化合物这个名词指自然界中的单糖、寡糖及多糖，并不要求在分子中其氢原子与氧原子的比例一定是2：1[1]。而糖类药物的

2021-12-02
掘金超重/肥胖药物市场 GLP-1受体激动剂当仁不让

随着经济的快速发展，我国居民在饮食结构、生活环境及习惯的改变等多重因素作用下，超重/肥胖人群数量日益攀升，据不完全统计，2020年我国仅肥胖人数量就高达 2.2 亿人。需要注意的是，超重和肥胖的诊断标准还有所不同。我国成

2021-12-02
一个县的公立医院改革为何得到国务院表扬？

文｜刘文阳河南省郸城县，位于豫皖两省交界，人口134万、面积1490平方公里。「如今，郸城县乡乡都有中医馆、村村都有中医室，县乡村三级医疗机人财物统管、责权利一体，小医院形成大整体，大整体构成大服务，大服务撬动同仁堂，老百姓

2021-12-02
阿斯利康与泛生子基因科技就MRD检测技术签署合作协议

阿斯利康中国宣布新合作，重点肿瘤业务迎来新助力01 宣布重磅合作11月30日，阿斯利康全球研发中国中心宣布与泛生子基因科技达成合作。双方就在中国地区共同开发个性化定制微小残留病灶（MRD）检测技术签署合作协议。MRD检测

2021-12-02
郭剑明教授：对抗“男性隐藏杀手”前列腺癌早筛早诊早治是关键

全球范围内，前列腺癌已成为男性第二大常见恶性肿瘤，也是男性癌症相关死亡的第五大常见原因。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）数据显示，2020年全球前列腺癌新发病例数为141万例，死亡人数约38万。具体到我国，新发病例超11

2021-12-02
宁夏回族自治区开展口腔医用耗材历史采购数据填报工作

口腔耗材领域最近可谓风声鹤唳，虽然目前还只是信息填报阶段，但集采的风足以让口腔行业的神经紧绷起来。种植体作为集采呼声最高的耗材品类之一，集采是否真能达到整体降价的目的？未进医保的前提下，集采能否妥善落地？这一系列

2021-12-02
湖北省械集中采购服务平台发布紧急通知涉所有挂网耗材

全国统一的医保信息平台，在各地陆续上线。未来，耗材招标、采购、交易、结算、监督将更加透明。而落实好全国统一的医保信息业务编码标准，则是国家医保信息平台平稳、可持续运行的先决条件。全国统一医保信息业务编码标准

2021-12-02
变异毒株Omicron掀翻全球市场疫苗股还值得投吗？

11月的最后几天，Omicron搅翻全球市场。这个号称传染性增强500%的新冠变异毒株，不仅破坏了本已向好的疫情发展预期，更向所有的新冠疫苗和治疗药物的防护效力发起挑战。几乎是在第一时间，全球各大疫苗公司纷纷发声，表示将评

2021-12-02

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