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诺华下一代IgE抗体申报临床已获FDA突破性疗法认定

文章来源：医药魔方Info作者：拾贝12月2日，CDE官网显示，诺华下一代抗免疫球蛋白E (IgE)单克隆抗体ligelizumab (QGE031)临床申请已获国家药监局受理。Ligelizumab是诺华开发的下一代抗IgE单抗，通过阻断IgE/FcεRI通路发挥作

2021-12-02
安进将三星Enbrel生物类似药上市推迟至2029年

编译丨范东东今年夏天，美国最高法院拒绝受理Sandoz与安进关于其抗炎重磅炸弹Enbrel的专利纠纷。日前，安进又击退了第二个潜在的竞争对手，确保了三星Enbrel生物类似药的上市推迟到2029年。根据最新的判决结果显示，美国新泽

2021-12-02
开发新一代AAV载体基因疗法！安斯泰来与Dyno达成16亿美元合作

编译丨newborn近日，安斯泰来宣布与Dyno Therapeutics达成一项许可协议，使用Dyno公司CaspidMap人工智能平台开发下一代腺相关病毒（AAV）载体，用于骨骼肌和心肌靶向基因治疗。根据协议条款，Dyno将设计具有改进功能特性的新型AA

2021-12-02
国家药监局注销一次性使用输液器带针医疗器械注册证书

12月1日，国家药监局发布公告称，按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销北京伏尔特技术有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：一次性使用输液器带针注册证号：国械注准20163141632。

2021-12-02
「医药速读社」FDA拒绝批准普那布林上市赛诺菲计划收购Origimm

【2021年12月2日/医药资讯一览】开发新一代AAV载体基因疗法！安斯泰来与Dyno达成16亿美元合作；赛诺菲计划收购Origimm 布局痤疮疫苗；阿斯利康与泛生子基因科技就MRD检测技术签署合作协议……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同

2021-12-02
万春医药新药上市遭拒恒瑞再受牵连新药研发会是“不归路”吗？

新药研发“九死一生”，恒瑞能否突围？万春医药核心品种普那布林在美国上市遭拒，暴跌60%，市值跌至不到2亿美元。合作方恒瑞也受到牵连，股价随之下跌。新药研发风险大，充满诸多不确定性，短时期内业绩承压……万般无奈下，恒瑞的创

2021-12-02
治疗季节性流感基因改造牛助力生产广谱抗体疗法

今日，SAB Biotherapeutics公司宣布，其用于治疗季节性流感的多克隆抗体疗法SAB-176，在治疗季节性流感的2a期临床试验中达到主要终点。在接受病毒挑战的成年人中，SAB-176与安慰剂相比，显著降低病毒载量和临床症状。值得一提

2021-12-02
降低蛋白尿指标47.6% 创新靶向疗法首获临床概念验证

2021年12月1日，Vertex Pharmaceuticals宣布，口服小分子APOL1抑制剂VX-147的一项2期临床试验获得积极结果。试验数据表明，在APOL1介导的局灶节段性肾小球硬化（FSGS）患者中，VX-147与标准治疗联用，将患者的第13周尿蛋白/肌酐比

2021-12-02
小小糖类大大作为——谈糖类在化学药中的应用

糖又被称为碳水化合物, 是因为在19世纪时, 人们发现当时所有的已知糖的分子式均为Cx(H2O)y。目前，碳水化合物这个名词指自然界中的单糖、寡糖及多糖，并不要求在分子中其氢原子与氧原子的比例一定是2：1[1]。而糖类药物的

2021-12-02
掘金超重/肥胖药物市场 GLP-1受体激动剂当仁不让

随着经济的快速发展，我国居民在饮食结构、生活环境及习惯的改变等多重因素作用下，超重/肥胖人群数量日益攀升，据不完全统计，2020年我国仅肥胖人数量就高达 2.2 亿人。需要注意的是，超重和肥胖的诊断标准还有所不同。我国成

2021-12-02
一个县的公立医院改革为何得到国务院表扬？

文｜刘文阳河南省郸城县，位于豫皖两省交界，人口134万、面积1490平方公里。「如今，郸城县乡乡都有中医馆、村村都有中医室，县乡村三级医疗机人财物统管、责权利一体，小医院形成大整体，大整体构成大服务，大服务撬动同仁堂，老百姓

2021-12-02
阿斯利康与泛生子基因科技就MRD检测技术签署合作协议

阿斯利康中国宣布新合作，重点肿瘤业务迎来新助力01 宣布重磅合作11月30日，阿斯利康全球研发中国中心宣布与泛生子基因科技达成合作。双方就在中国地区共同开发个性化定制微小残留病灶（MRD）检测技术签署合作协议。MRD检测

2021-12-02
郭剑明教授：对抗“男性隐藏杀手”前列腺癌早筛早诊早治是关键

全球范围内，前列腺癌已成为男性第二大常见恶性肿瘤，也是男性癌症相关死亡的第五大常见原因。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）数据显示，2020年全球前列腺癌新发病例数为141万例，死亡人数约38万。具体到我国，新发病例超11

2021-12-02
宁夏回族自治区开展口腔医用耗材历史采购数据填报工作

口腔耗材领域最近可谓风声鹤唳，虽然目前还只是信息填报阶段，但集采的风足以让口腔行业的神经紧绷起来。种植体作为集采呼声最高的耗材品类之一，集采是否真能达到整体降价的目的？未进医保的前提下，集采能否妥善落地？这一系列

2021-12-02
湖北省械集中采购服务平台发布紧急通知涉所有挂网耗材

全国统一的医保信息平台，在各地陆续上线。未来，耗材招标、采购、交易、结算、监督将更加透明。而落实好全国统一的医保信息业务编码标准，则是国家医保信息平台平稳、可持续运行的先决条件。全国统一医保信息业务编码标准

2021-12-02
变异毒株Omicron掀翻全球市场疫苗股还值得投吗？

11月的最后几天，Omicron搅翻全球市场。这个号称传染性增强500%的新冠变异毒株，不仅破坏了本已向好的疫情发展预期，更向所有的新冠疫苗和治疗药物的防护效力发起挑战。几乎是在第一时间，全球各大疫苗公司纷纷发声，表示将评

2021-12-02
再生医学新突破！全球首个可自我繁殖的活体机器人问世

在我们眼中，机器人从来都是由金属材料制成，这些材料可以让机器人既强壮又灵活。而现在，一种新型异种机器人已经诞生，来自美国佛蒙特大学、塔夫茨大学和哈佛大学的研究团队研发出了有史以来第一款可自我繁衍的活体机器人，它

2021-12-02
山东省卫健委发布家庭医生签约服务个性化服务包参考目录

2021-12-02
重大修订！国家卫健委发布新版医疗废物分类目录

12月1日，国家卫健委发布《关于印发医疗废物分类目录（2021年版）的通知》（以下简称《目录》）。医疗废物分类目录是分类收集和处置医疗废物的重要依据，时隔18年迎来重大修订。《目录》延续了原有的五个类别和特征，增加了分类的

2021-12-02
实力靶点PRMT5：合成致死精准靶向

作者：申城胡哥尽管过去几年肿瘤治疗取得了巨大进展，尤其是以检查点抑制剂为代表的免疫疗法，但癌症仍然是一个令人生畏的全球健康挑战，仍迫切需要开发新的靶点和治疗方法。蛋白质精氨酸酶甲基转移酶5(protein arginase met

2021-12-02
赛诺菲计划收购Origimm 布局痤疮疫苗

12月1日，赛诺菲宣布，已与奥地利私营生物技术公司Origimm biotechnology GmbH达成收购协议，此次收购预计将于2021年12月初完成，交易尚未披露价格及具体细节条款。公开信息显示，Origimm是一家生物技术研发公司，致力于从引起皮

2021-12-02
步长制药全资子公司注射用重组人甲状旁腺素临床试验申请获受理

2021-12-01
步长制药获国家知识产权局颁发2项发明专利证书

2021-12-01
健之佳拟以自有资金9,633.00万元收购普洱佰草堂100%的股权

2021-12-01
苑东、奥赛康抢儿童药首仿剑指50亿大品种

近日，多家国内明星药企扎堆报产艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂，成都苑东生物于11月29日提交了3类仿制上市申请，江苏奥赛康药业|扬州市三药制药也在今天（12月1日）提交了3类仿制上市申请，这个超50亿的抗消化性溃疡重磅品种儿童剂

2021-12-01

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