文章来源：医药观澜

1月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，Nektar Therapeutics申报的bempegaldesleukin已获得临床试验默示许可，拟开发用于头颈部鳞

1月18日，亚宝药业发布2021业绩预告，报告称，预计2021年年度实现归属于上市公司股东的净利润为16,500万元到19,000万元，与上年同期相比将增加5,763.09万元到8,263.09万元，同比增加53.68%到76.96%。

1月18日，赛隆药业发布公告称，其全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药监局核准签发的注射用帕瑞昔布钠《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B00021、2022B00022）。

2022-01-18

1月18日，九洲药业公告显示，预计2021年度实现归属于上市公司股东的净利润为6.09亿元到6.85亿元，与上年同期相比，将增加2.28亿元到3.04亿元，同比增加60%到80%。

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1月18日，药明康德发布公告称，预计2021年净利润增加20.13亿元-20.72亿元，同比增长68%-70%。

整合后的化学业务板块，持续建设“一体化，端到端”CRDMO（合同研究

1月18日，罗欣药业公告，其下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司（简称“山东罗欣”）于近日收到国家药监局核准签发的注射用盐酸头孢吡肟《药品补充申请批准通知书》，经审查，该产品通过

1月18日，复星医药发布公告称，其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（合称“复宏汉霖”）收到国家药监局关于同意靶向人类BRAF蛋白V600E突变小分子抑制剂HLX208单药或联合治疗晚期实体瘤

1月18日，国药现代公告，其控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（简称“国药致君”）收到国家药监局核准签发的注射用头孢西丁钠（1.0g）《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过一...

1月18日，美迪西公告显示，预计2021年年度实现归属于母公司所有者的净利润约为27,818万元到29,112万元之间，与上年同期（法定披露数据）相比预计增加约14,879万元到16,173万元，同比增加115%到125%。

1月18日，CDE官网显示，泽布替尼新适应症上市申请获国家药监局受理，推测该适应症为用于初治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者

今日（1月18日），迈威生物（N迈威-U）登陆上交所科创板，公司证券代码为688062，发行价格34.8元/股。募集资金为34.77亿元，将用于年产1,000kg抗体产业化建设项目、抗体药物研发项目以及

来源：医药魔方info

文：阳光

1月18日，CDE官网显示，泰励生物TSN084片的临床试验申请获药监局批准，用于治疗晚期或转移

文丨卜元

奥密克戎凶猛的紧张局势下，任何抵抗新冠疫情的疫苗和药物进展都备受关注，同时也能掀起资本市场的热情。

【2022年1月18日/医药资讯一览】迈威生物科创板IPO首日破发跌超29%；光正眼科子公司因其总经理李俊杰涉嫌违法犯罪、单位行贿被公诉；复宏汉霖HLX208单药或联合治疗晚期实体瘤获批临床…...

2022年1月17日，光正眼科医院集团股份有限公司（以下简称“光正眼科”）发布一则关于下属子公司被公诉的公告。公告显示，光正眼科于近日收到青岛市李沧区人民检察院询问通知，获

近日，迈威生物（688062.SH）发布首次公开发行股票科创板上市公告书，公司股票将于2022年1月18日在上海证券交易所科创板上市。

1月17日，塞力医疗在互动平台表示，公司自主研发的新型杆状病毒（COVID-19）抗原试剂盒（胶体金）该产品采用高度灵敏度识别鼻咽分泌物中的新冠病毒的N和S蛋白，在患者发病早期（窗口期）即可检测...

1月17日获悉，国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116，年内通过临床试验后，将第一时间启动上市（NDA）申请。临床前药效学研究显示，VV116在体外对新冠病毒原始病毒株和变异株，例如...

文丨医药观澜

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，强生公司（Johnson & Johnson）申报的1类新药nipocalimab注射液拟被纳入突破性治疗品种

文丨医药观澜

今日（1月17日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，罗氏（Roche）已在中国递交了RO7191863注射液的临床试验申请，并获

1月17日，九典制药发布公告称，PDX-02于近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，在完成相关准备工作后将开展临床试验研究。其适应症为下列疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱

1月17日，康恩贝发布公告称，近日，其控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司（简称：金华康恩贝）收到国家药监局颁发的注射用帕瑞昔布钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药

1月17日，海思科发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，注射用HSK36273获批开展临床。

注射用HSK36273系海思科前期引进的静脉用抗凝

1月17日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布已收到美国FDA接受其抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）补充生物制品许可申请（sBLA）的通知，用于既往接受过抗HER2治疗方案

1月17日，信立泰发布2021业绩预告，预计2021年净利润4.6亿元-5.98亿元，同比增长657%-883.23%。

公告称，在带量采购政策下，泰嘉以优质优价积极推广，达成销售目标