近日，23andMe公司公布了与葛兰素史克（GSK）的合作新动态。后者已选择行使选择权，将与23andMe正在进行的独家靶标发现合作期延长至2023年7月，继续通过23andMe专有的遗传学信息数据库发现和验证新型

日前，阿拉巴马大学伯明翰分校（University of Alabama at Birmingham，UAB）宣布，其研究人员与United Therapeutics公司合作，成功将经过基因工程改造的猪肾脏移植到一名大脑死亡的患者体内，替代其原有的肾脏

1月23日，科兴制药公告，其合作方浙江海昶生物医药技术有限公司（简称“海昶生物”）收到欧洲药品管理局（简称“EMA”）签发的《受理通知书》，EMA正式确认并受理其与海昶生物合作开发的药品注

1月23日，泽璟制药公告，22日其在研产品ZG19018片临床试验申请获得美国FDA批准，用于治疗KRAS G12C突变的晚期恶性实体瘤。

ZG19018是由泽璟制药自主研发的KRAS G12C选

编译：newborn

4年前，美国费城一家小型生物技术公司获得美国FDA批准，首次采用基因疗法治疗一种可导致失明的遗传性视网膜疾病。这标志着数十年来旨在寻找方...

1月24日，博济医药发布2021年度业绩预告，预计年度归属于上市公司股东的净利润为3700万至4800万元，同比增长117.79%至182.54%；扣除非经常性损益后的净利润为2300万至3400万元，同比增长133.37%至244.99%。

我们需要学习，都很珍惜答疑的机会，也请药监老师能理解一下。

遇到不懂的制药法规性问题，该怎么解决？

一，...

Mirati Therapeutics公司近日宣布，其KRAS G12C抑制剂adagrasib在名为KRYSTAL-1的2期临床试验中获得积极结果。在携带KRAS G12C突变的经治胰腺导管腺癌和其他胃肠道（GI）癌症患者队列中，adagrasib表现出显著的临床...

1月20日，誉衡生物宣布其正在开展的抗PD-1单抗赛帕利单抗治疗复发或转移性宫颈癌2期临床研究，已达到方案预设主要研究终点。基于该研究的结果，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE

文丨医药观澜

1月20日，ClinicalTrials.gov网站公示显示，信达生物已在中国境内启动了一项IBI345针对实体瘤的1期临床试验。公开资料显示，IBI345是信达生物...

编译丨李汤姆

日前，晖致（Viatris）表示正在自愿召回一批甘精胰岛素注射笔Semglee。这家仿制药制造商指出，宣布召回的原因是因为特定批次的标签纸盒内的一些...

文丨医药观澜

1月20日，科望医药（Elpiscience）宣布其在研创新抗体药物ES002在美国完成1期临床试验首例患者给药。公开资料显示，ES002为科望医药自主研...

2022年1月19日，海创药业宣布，其靶向雄激素受体（AR）的口服蛋白靶向降解嵌合体（PROTAC）在研药物HP518在澳大利亚的1期临床试验实现首例患者给药。HP518由海创药业自主研发，作为一款口服PROTAC在研

1月20日，NMPA官网显示，石药银湖制药的盐酸利多卡因注射液通过仿制药一致性评价。盐酸利多卡因注射液主要用于局部麻醉，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元。

2022-01-21

文丨医药观澜

1月20日，复星医药发布公告称，其控股子公司的两款在研新药在中国境内启动3期临床试验。分别为：1）控股子公司奥鸿药业就CDK4/6抑制

近日，广州一品红制药以仿制3类报产的缬沙坦口服溶液进入行政审批阶段，有望成为国内首个缬沙坦口服溶液产品。缬沙坦为临床常用的降压药，2020年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端销

21日，神奇制药发布业绩预告，预计2021年度实现归母净利润与上年同期相比将扭亏为盈，实现净利润6000万元至7200万元；预计2021年度扣除非经常性损益事项后，归属于上市公司股东的净利润为3000万元至...

作者：弎

如果说，大机会都是时代给的，那么新冠疫情爆发前后的一系列变化是否表明疫苗产业起势已到？

新冠疫情爆发...

【2022年1月21日/医药资讯一览】塞力医疗全资子公司签订1.27亿元新冠检测试剂盒销售合同；陈康伟将...

文丨阿司匹林

近两年来，mRNA疫苗在抗击新冠病毒的战役中功不可没。其研发、生产和获批的速度，可称得上是医药界的一个传奇。

2022-01-21

编译：newborn

自2012年以来，艾伯维旗舰产品修美乐（Humira）已连续9年稳居全球最畅销药物宝座，在广告支出方面的费用也同样不菲。但在2021年，其200亿美元的销

今日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于报送第七批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》，至此，第七批国采报量目录终于下发，总计58个产品，如下：

2022-01-21

20日，日内瓦药品专利池组织宣布，已与27家仿制药企业签署协议，生产默沙东口服COVID-19抗病毒药物molnupiravir，将促进全球患者在可接受的负担下使用这款新冠口服药。中国有资格仿制的企业共有5家，...

多项研究报告显示，亚洲老年人中肌少症（sarcopenia）的患病率约为6.8%~25.7%。肌少症是一种严重的老年综合征，伴有骨骼肌质量下降、肌肉力量低下和/或躯体功能低下。随着全球人口老龄化加速，肌少

新药研发

今天有一篇题为“创新药大赌局 ：4年吞金2000亿的黄粱一梦”的文章在朋友圈刷屏，说“国内的许多“创新药”并不是真正意义上的创新药...