来源：医药魔方info

文：阳光

1月18日，CDE官网显示，泰励生物TSN084片的临床试验申请获药监局批准，用于治疗晚期或转移性恶性肿瘤。TSN084是全球首创的多激酶抑制剂，靶向CDK8/19以及其他几种与肿瘤增殖和免疫逃逸密切相关的激酶。

此前2021年10月，FDA已批准小分子新药TSN084的IND申请，用于治疗实体肿瘤。它是泰励创新管线中首个申报IND的药物，具有非常特异的靶点组合。临床前研究显示出TSN084针对数个与肿瘤耐药进展相关的激酶靶点同时立体进攻的有效性和良好的耐受性。

目前，全球范围内仅有2款CDK8/19抑制剂进入临床阶段，分别是Ryvu Therapeutics的SEL120和泰励生物的TSN084。SEL120开发的适应症有实体瘤、急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征。