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渤健新一代富马酸产品Vumerity获英国MHRA批准

编译丨newborn英国药品和保健品管理局（MHRA）近日批准渤健Vumerity（diroximel fumarate），该药是下一代富马酸口服疗法，用于治疗复发缓解型多发性硬化（RRMS）。就在最近，Vumerity也获得了欧盟委员会（EC）批准。Vumerity是渤健已上市

2021-11-25
仅剩不到一周！2021新浪医药年度总评榜等你来参评

白驹过隙时光荏苒11月即将过去“2021新浪医药年度总评榜”报名阶段也步入了尾声重要的事情说三遍！！！目前距离报名截止仅剩不到一周不到一周不到一周还在准备资料的各方医药人士抓紧时间啦人物、企业、产品、公益项目只

2021-11-25
1000亿！吉利德、珍宝岛大手笔入局 ADC有何魅力？

作者：茴香2019年，阿斯利康斥资近70亿美元，押注日本制药企业第一三共，共同开发靶向HER2的抗体偶联物药物trastuzumab deruxtecan（DS-8201）；2020年，吉利德宣布以210亿美元收购抗体药公司Immunomedics，因此获得了首个抗体药物偶联

2021-11-25
辉瑞新冠口服药Paxlovid每疗程529美元

当地时间11月18日，美国辉瑞公司（Pfizer）发布公告称，美国政府已经以52.9亿美元的价格订购了1000万疗程的口服抗新冠病毒药物Paxlovid，前提是该药物已获监管机构批准。这意味着Paxlovid的售价为一个疗程529美元（约3378元人民

2021-11-24
NMPA拟调整《禁止委托生产医疗器械目录》细化相关医美条目

11月19日，国家药监局发布《禁止委托生产医疗器械目录（征求意见稿）》。相比现行版本（2014年发布），与医疗美容相关的调整主要在：对原“整形植入物（剂）”条目进行细化，细化为 4 个条目：整形填充材料、整形用注射填充物（按新版目录，也

2021-11-24
市场如何看待医药未来？

作者：艾维奇随着2020年下半年以来国内疫情逐步缓解，企业经营逐步正常化，2021年前三季度医药企业业绩开始恢复正常增速。2021Q1-Q3，医药板块上市公司收入与利润端表现出较为稳健的增长态势，前三季度业绩增速同比有所回升。2

2021-11-24
康宁杰瑞KN046联合化疗治疗晚期胰腺癌Ⅲ期临床申请获CDE批准

11月24日，康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅲ期注册临床研究（KN046-303）申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。KN046-303是一项在未经系统治疗、不可切除局部

2021-11-24
进展：临床一期的非共价 BTK 抑制剂（AS-1763）的开发

文丨星星狐BTK全称Bruton’s tyrosine kinase，布鲁顿酪氨酸蛋白激酶，是胞浆内非受体型酪氨酸激酶TEC家族中的一员，除T细胞和浆细胞外，在所有造血系细胞中均有表达。BTK是BCR（B细胞表面抗原受体）信号通路的关键激酶，在B细胞生

2021-11-24
靴子落地！累计近48亿华润医药收购博雅生物完成

累计近48亿，华润医药入主博雅生物终于靴子落地！01 实控人变更11月22日晚间，博雅生物发布《关于股份协议转让完成及向特定对象发行股份发行完毕暨控股股东、实际控制人变更的公告》。本次股份协议转让完成及向特定对象发

2021-11-24
恒瑞们纷纷license in 谁将找到新药王？

如何找到新药王？近日科创版连拒几家生物药企，在本就一二级市场出现倒挂苗头的创新药企业之间掀起巨浪，对于资本来说，一二级倒挂起码还能择机退出，毕竟有赚就有赔，面子还能稳住，这不能上市可就血本无归了，心态立马原地爆炸。与

2021-11-24
大批集采耗材公布基准价：止血材料、防粘连材料…

高值耗材国采已完成第二轮，联盟集采正在省份数量、产品范围和规模上不断扩围。伴随高值耗材降价版图的逐步清晰，单价低但用量大的低值耗材也开始被纳入带量采购中，价格水分不断被挤压出来。在以量换价的方式中，低值耗材正

2021-11-24
双通道药店遴选标准来了！下月执行

继河北之后，又一省出台双通道药店遴选标准。双通道药店，遴选标准来了11月23日，江西省医保局印发《江西省双通道谈判药品管理暂行办法》（以下简称《办法》），并明确自2021年12月1日起实施。《办法》指出，双通道药品实行定点医

2021-11-24
横跨19省，76个大品种面临大考……中成药国家集采还远吗？

覆盖大半个中国的中成药集采，它来了。“AB组+双信封+带量采购的模式，将更大程度的保证原有的市场的稳定。”“那些小而杂、没有技术含量和发展实力的企业，即使价格降得很低，也将很难中标。”“中药企业降价压力更大、降价

2021-11-24
双特异性抗体治疗难治性HER2阳性乳腺癌临床试验获得积极结果

近日，Zymeworks宣布其靶向HER2的双特异性抗体Zanidatamab，与化疗联用，在治疗接受过多种前期治疗的难治性HER2阳性乳腺癌患者的1期临床试验中，表现出令人鼓舞和持久的抗癌活性。Zanidatamab可同时结合两个不重叠的HER2表位

2021-11-24
BMS、辉瑞、武田等都看好 IL-2免疫刺激疗法在中国申报临床

文丨医药观澜11月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，Nektar Therapeutics和百时美施贵宝（BMS）申报了NKTR-214的临床试验申请。公开资料显示，这是一种靶向IL-2信号通路的激动剂，曾获FDA授予突破性疗法认定，BMS曾于2

2021-11-24
诺和诺德糖尿病复方周制剂IcoSema注射液在华获批临床

文丨医药观澜中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的1类新药IcoSema注射液已获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗糖尿病。公开资料显示，IcoSema是长效胰岛素Icodec与长效GLP-1类似物司美格

2021-11-24
再鼎医药超3.6亿美元引进！口服多靶点抑制剂在中国获批临床

文丨医药观澜中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，再鼎医药引进的TPX-0022胶囊获得两项临床默示许可，拟开发治疗MET基因变异的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、胃癌或实体瘤患者。Elzovantinib（TPX-0022）是Turning

2021-11-24
针对膀胱癌！凌腾医药卡妥索双抗1/2期试验完成首例患者给药

近日，凌腾医药宣布其在研抗体药物卡妥索双抗（catumaxomab）用于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的1/2期临床试验完成首例患者给药。这是一项多中心临床研究，旨在观察卡妥索双抗对卡介苗（BCG）治疗失败或不耐受的NMIBC患者的安全性与

2021-11-24

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