1月18日，复星医药发布公告称，其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（合称“复宏汉霖”）收到国家药监局关于同意靶向人类BRAF蛋白V600E突变小分子抑制剂HLX208单药或联合治疗晚期实体瘤

1月18日，国药现代公告，其控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（简称“国药致君”）收到国家药监局核准签发的注射用头孢西丁钠（1.0g）《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过一...

1月18日，美迪西公告显示，预计2021年年度实现归属于母公司所有者的净利润约为27,818万元到29,112万元之间，与上年同期（法定披露数据）相比预计增加约14,879万元到16,173万元，同比增加115%到125%。

1月18日，CDE官网显示，泽布替尼新适应症上市申请获国家药监局受理，推测该适应症为用于初治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者

今日（1月18日），迈威生物（N迈威-U）登陆上交所科创板，公司证券代码为688062，发行价格34.8元/股。募集资金为34.77亿元，将用于年产1,000kg抗体产业化建设项目、抗体药物研发项目以及

来源：医药魔方info

文：阳光

1月18日，CDE官网显示，泰励生物TSN084片的临床试验申请获药监局批准，用于治疗晚期或转移

文丨卜元

奥密克戎凶猛的紧张局势下，任何抵抗新冠疫情的疫苗和药物进展都备受关注，同时也能掀起资本市场的热情。

【2022年1月18日/医药资讯一览】迈威生物科创板IPO首日破发跌超29%；光正眼科子公司因其总经理李俊杰涉嫌违法犯罪、单位行贿被公诉；复宏汉霖HLX208单药或联合治疗晚期实体瘤获批临床…...

2022年1月17日，光正眼科医院集团股份有限公司（以下简称“光正眼科”）发布一则关于下属子公司被公诉的公告。公告显示，光正眼科于近日收到青岛市李沧区人民检察院询问通知，获

近日，迈威生物（688062.SH）发布首次公开发行股票科创板上市公告书，公司股票将于2022年1月18日在上海证券交易所科创板上市。

1月17日，塞力医疗在互动平台表示，公司自主研发的新型杆状病毒（COVID-19）抗原试剂盒（胶体金）该产品采用高度灵敏度识别鼻咽分泌物中的新冠病毒的N和S蛋白，在患者发病早期（窗口期）即可检测...

1月17日获悉，国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116，年内通过临床试验后，将第一时间启动上市（NDA）申请。临床前药效学研究显示，VV116在体外对新冠病毒原始病毒株和变异株，例如...

文丨医药观澜

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，强生公司（Johnson & Johnson）申报的1类新药nipocalimab注射液拟被纳入突破性治疗品种

文丨医药观澜

今日（1月17日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，罗氏（Roche）已在中国递交了RO7191863注射液的临床试验申请，并获

1月17日，九典制药发布公告称，PDX-02于近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，在完成相关准备工作后将开展临床试验研究。其适应症为下列疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱

1月17日，康恩贝发布公告称，近日，其控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司（简称：金华康恩贝）收到国家药监局颁发的注射用帕瑞昔布钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药

1月17日，海思科发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，注射用HSK36273获批开展临床。

注射用HSK36273系海思科前期引进的静脉用抗凝

1月17日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布已收到美国FDA接受其抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）补充生物制品许可申请（sBLA）的通知，用于既往接受过抗HER2治疗方案

1月17日，信立泰发布2021业绩预告，预计2021年净利润4.6亿元-5.98亿元，同比增长657%-883.23%。

公告称，在带量采购政策下，泰嘉以优质优价积极推广，达成销售目标

1月17日，新华制药发布公告称，其全资子公司山东淄博新达制药有限公司（“新达制药”）收到国家药监局核准签发的盐酸吡格列酮胶囊《药品补充申请批准通知书》，该产品一致性评价申请获得批准

【2022年1月17日/医药资讯一览】凯赛生物聘任杨晨为公司副总裁；先声药业任命周高波为首席投资官

1月17日，罗欣药业发布公告称，其下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司（简称“山东罗欣”）于近日收到国家药监局核准签发的注射用美罗培南《药品补充申请批准通知书》。

2022-01-17

编译：李汤姆

日前，葛兰素史克确认已拒绝联合利华（Unilever）主动提出的三项有条件且不具约束力的、针对GSK消费者保健业务的收购提议，这也意味着联合利华...

近日，西比曼生物科技宣布，FDA授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法（RMAT）资格和快速通道（FT）资格，用于治疗复发或难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）。C-CAR039是一种新型第二代4-...

1月14日，全国医疗保障工作会议在北京召开，会议系统回顾了2021年医疗保障工作，分析研判医疗保障改革发展形势，并全面部署了2022年医疗保障工作。

2022-01-16