近日，天士力发布公告称，公司以中药1.1类报产的独家品种坤心宁颗粒获批，2019年至今，仅有2个妇科中成药获批上市。米内网最新数据显示，预计2021年重点城市实体药店妇科中成药销售额同比略有增长，妇科调经药和妇科炎症用药仍然是两大主力。从城市格局来看，“北上广深”四大城市销售最火；从厂家格局来看，株洲千金药业、山西广誉远国药、四川恩威制药、北京同仁堂股份同仁堂制药、山东步长神州制药位居前五；TOP20产品中，有11个是独家，滋肾育胎丸、坤泰胶囊、金凤丸、苦参凝胶增速均超过20%；品牌TOP20中，山西广誉远国药的定坤丹、四川恩威制药的洁尔阴洗液、海南碧凯药业的保妇康栓排在前三，从品牌数量来看，株洲千金药业最多。

天士力重磅1类新药来袭，近3年仅2个妇科中成药获批

坤心宁颗粒基本情况

近日，天士力发布公告称，公司以中药1.1类报产的独家品种坤心宁颗粒获批上市，该产品适应症为女性更年期综合征。

资料显示，据《更年期妇女健康管理专家共识（基层版）》，目前更年期综合征药物治疗主要分为中医药治疗和绝经激素治疗两大类，中药治疗对更年期症状可达到一定效果，尤其适合不愿意接受绝经雌激素治疗和有雌激素治疗禁忌症的妇女。近年来妇女更年期用药市场稳步增长，坤心宁颗粒上市后可以满足相关适应症患者未被满足的临床需求。

2019年至今获批的妇科中成药

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

2019年至今，妇科中成药仅有广州市康源药业的金蓉消癖颗粒和天士力的坤心宁颗粒2个产品获批上市。截至目前，江西百神昌诺药业的宫颈炎康凝胶、天士力的芪苓温肾消囊颗粒、武汉恒信源药业的香胡当芎行调胶囊等6个妇科中成药新药获批临床。

“北上广深”销售最火！千金、广誉远、恩威“领军”妇科中成药零售市场

2021E重点城市实体药店妇科中成药城市格局（单位：万元）

来源：米内网重点城市实体药店终端竞争格局

米内网数据显示，近年在重点城市实体药店妇科中成药市场销售额均超过17亿元，2021年预计同比略有增长。从城市格局来看，北上广深四大城市的销售额位居前四，其中，广州拿下“销冠”宝座，销售额近2亿元，此外，深圳、上海、北京等6个城市销售额均在1亿元以上。

从厂家格局来看，株洲千金药业、山西广誉远国药、四川恩威制药、北京同仁堂股份同仁堂制药、山东步长神州制药位居前五，合计市场份额近30%。

2021E重点城市实体药店妇科中成药亚类格局

来源：米内网重点城市实体药店终端竞争格局

从亚类格局来看，妇科炎症用药和妇科调经药多年来都是两大主力，市场份额合计超过80%。从增速来看，妇科安胎药最快，同比增长超过30%。

11个独家产品抢占TOP20，千金4大品牌亮眼

2021E重点城市实体药店妇科中成药产品TOP20

来源：米内网重点城市实体药店终端竞争格局

注：*为独家

TOP20产品中，有11个是独家产品，涉及株洲千金药业、四川恩威制药、山东步长神州制药、海南碧凯药业、贵阳新天药业等9家药企。值得一提的是，在前十产品中独家产品数量就多达5个，分别有洁尔阴洗液、保妇康栓、滋肾育胎丸、同仁乌鸡白凤丸、妇科千金片。

从增速来看，滋肾育胎丸、坤泰胶囊、金凤丸、苦参凝胶均超过20%，其中，滋肾育胎丸增速最快，接近40%。从亚类格局来看，妇科调经药最多，有9个；其次是妇科炎症用药，有8个。

2021E重点城市实体药店妇科中成药品牌TOP20

来源：米内网重点城市实体药店终端竞争格局

品牌TOP20中，山西广誉远国药的定坤丹、四川恩威制药的洁尔阴洗液、海南碧凯药业的保妇康栓排在前三；从品牌数量来看，株洲千金药业最多，有4个，与去年相比增加了加味逍遥丸。

滋肾育胎丸是白云山中一药业的独家妇科中成药品种，米内网数据显示，近年在重点城市实体药店滋肾育胎丸的市场份额快速攀升，从2018年不足1%增长至2021年预计超过3%。资料显示，滋肾育胎丸曾荣获原卫生部重大科技成果乙级奖，入选《中医妇科学》、《中医妇科常见病诊疗指南》等推荐用药。而白云山中一药业提出全力打造“妇科药品生产基地”的发展战略，滋肾育胎丸是白云山中一药业及广药集团战略规划的重点产品之一。目前，滋肾育胎丸增加“卵巢储备功能下降”功能主治临床试验申请已获批。

品牌TOP20中，株洲千金药业有妇科千金片、妇科千金胶囊、益母颗粒、加味逍遥丸4个产品上榜，其中，妇科千金片和妇科千金胶囊均是独家产品。米内网数据显示，近年重点城市实体药店妇科千金片的市场份额稳步攀升。此外，株洲千金药业的加味逍遥丸跻身品牌TOP20，销售额同比增长近15%。千金药业在2021半年报中指出，针对零售终端，公司药店营销部加强与全国各地连锁药店及单体药店的合作，根据连锁药店的特点制定出不同的合作方案，满足连锁差异化的需求，通过渠道分销确保产品到达各零售终端。通过加大开展消费者教育、店员培训、品牌宣传等门店促销活动，公司2021年上半年在零售端继续保持平稳增长。除妇科千金片/胶囊外，益母颗粒、加味逍遥丸等产品在零售端均快速增长，市场地位得到进一步加强。

资料来源：米内网数据库、公司公告

注：米内网重点城市实体药店终端竞争格局是以北京、上海、广州、深圳等22个重点城市所有实体药店的销售数据为基础，对全品类进行连续监测的样本城市用药数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有错漏，敬请指正。