12月9日-10日，国家药监局发布公告，通报飞利浦，美敦力等5家公司对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括移动式C形臂X射线系统、胰岛素注射泵等。

具体情况如下：

飞利浦医疗（苏州）有限公司对移动式C形臂X射线系统主动召回

飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，该企业近期发现，在Philips BV Vectra的使用说明书并未指出X射线箱（X射线管组装外壳、X线速过滤器、冷却油）和系统影像增强器的最高表面温度。现主动召回，召回级别为三级。

附件：医疗器械召回事件报告表1、医疗器械召回事件报告表2

GE Healthcare对影像归档及传输软件Picture Archiving and Communication System主动召回

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在检查管理功能中软件异常的问题，生产商GE Healthcare对影像归档及传输软件Picture Archiving and Communication System（注册证号：国械注进20182701756）主动召回。召回级别为二级。

附件：医疗器械召回事件报告表

奥森多临床诊断 （英国）有限责任公司对样本稀释液主动召回

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在采用样本稀释液进行稀释时，促甲状腺测定试剂包（化学发光法）得到的检测结果低于预期的问题，生产商奥森多临床诊断 （英国）有限责任公司对样本稀释液（备案凭证编码：国械备20160738）主动召回。召回级别为三级。

附件：医疗器械召回事件报告表

美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc.对小骨骨折固定系统DARCO Plating System等产品主动召回

瑞毅医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在包装内产品不正确的问题，生产商美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc.对小骨骨折固定系统DARCO Plating System（注册证号：国械注进20193132396）、全踝系统（注册证号：国械注进20153132065）、足踝系统（注册证号：国械注进20143136160）主动召回。召回级别为三级。

附件：医疗器械召回事件报告表

美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed对胰岛素注射泵Insulin Pump主动召回

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，MMT-503EU遥控器存在潜在安全漏洞的问题。生产商美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed对胰岛素注射泵Insulin Pump（注册证号：国械注进20173141951）主动召回。召回级别为一级

附件：医疗器械召回事件报告表