辉瑞向左 美敦力向右

被疫情“偷走”的这两年,你发生了哪些改变?

新冠疫情这场本世纪以来最大的“黑天鹅”无疑改变了很多人、企业甚至国家的命运。身在行业更是如此。

在即将过去的2021年,新冠或将改变大健康领域TOP 1企业的排名。

近五年来,辉瑞和美敦力几乎一直占据全球药械领域的榜首。上周,华尔街分析师对这两家企业2022年的营收给出了截然不同的“预判”。

辉瑞:“黑天鹅”下的大转机

全球政治、经济动荡背景下,精简组织和聚焦核心业务似乎成为各大企业的共同选择。2019下半年辉瑞也开始了分拆聚焦之路。2020年,辉瑞因分拆了成熟药品业务而降至全球药企第7。

然而一场“灾难”也有可能变成机遇,辉瑞就在新冠疫情下重回王座。

华尔街著名分析机构SVB Leerink预测,辉瑞将在2022年营收突破千亿,达1013亿美元,直接打破此前药械厂商年收入最高记录。

  • 2020年,强生以826亿美元作为营收最高的大健康厂商跻身全球500强第94名。

曾经的宇宙第一大厂,如何重回王座

2022年,辉瑞的超高营收主要来自于其新冠疫苗“Comirnaty”和新冠口服药“Paxlovid”。

新冠疫苗“Comirnaty”:源自与BioNTech合作

新冠爆发后,德国制药企业BioNTech研发出新冠疫苗BNT162b2,面对巨额的临床开发支出及注册上市的经验缺乏,与大型药企合不失为一项好的选择。

2020年3月17日,辉瑞迅速抓住这一机会,与此前已合作多年的BioNTech在全球(除中国)联合进行BNT162b2的临床试验,再由辉瑞负责上市商业化。

2021前三季度,Comirnaty销售额已达243亿美元。(截止2021年10月)根据辉瑞与全球各国签订的新冠疫苗订单,预计2021全年将为其带来368亿美元收入,成为全球销售额最高的药品。也将为BioNTech带来超过187亿美元营收。

而针对新变异毒株Omicron奥密克戎,辉瑞表示已启动Comirnaty的有效性评估,预计下周五前出结果。并表示,如果出现疫苗逃逸变种,预计能在约100天内开发和生产针对该变种的特定疫苗。

根据目前新冠疫情发展,未来Comirnaty主要市场在加强针推广以及扩大疫苗适用人群;预计2022年将为其带来超过290亿美元收入。

新冠口服药“Paxlovid”:SARS期间研发成重要基础

辉瑞Paxlovid是一款其在SARS期间研发的小分子化合物PF-00835231+利托那韦(hiv抑制剂)的联合制剂。

在新冠口服药赛道,虽然默沙东的Molnupiravir已领先一步获紧急授权,但其临床数据目前不如Paxlovid。

  • 11月26日,默沙东发布Molnupiravir最终试验数据,显示该药可以使新冠患者住院和死亡率降低30%。

11月5日,辉瑞新冠口服药Paxlovid发布随机、双盲、2/3期EPIC-HR试验的中期分析数据,显示该药可以使新冠患者的住院和死亡率显著降低89%;并向FDA提交了紧急授权申请。

SVB Leerink分析师预计,未来美国政府50%的合同将分配给辉瑞。

  • 辉瑞表示已与美国政府签订了1000万疗程的Paxlovid合同,价值约53亿美元。

并进一步预测,在FDA全面批准后,Paxlovid将在全球新冠口服药商业市场占据70%份额,其目标市场主要为中高收入国家。2021年Paxlovid营收可达9500万美元,2022年将升至240亿美元,2023年将达330亿美元。

临床数据、政府关系、产能供应链、营销能力缺一不可

天上没有掉下的馅饼,辉瑞之所以能成为新冠市场的最大获益者,源于其临床数据、政府关系、产能供应链和营销能力。

2020年11月,辉瑞首先发表Comirnaty的III期临床试验中期分析结果:在首次接种的28天后,预防新型冠状病毒有效性达95%。

2020年12月,各国相继批准Comirnaty紧急使用授权申请用于16岁及以上人群,成为全球首个获批的新冠疫苗;截止目前Comirnaty已扩大获批适用于5-11岁人群。

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