泰恩康他达拉非片获药品注册证书视同通过一致性评价

2022-06-22 22:00:14

6月22日，泰恩康发布公告称，公司全资子公司华铂凯盛于近日收到国家药监局签发的他达拉非片（商标名：爱廷威®）《药品注册证书》。本次获得他达拉非片的药品注册证书，视同通过一致性评价。

他达拉非片的主要成分为他达拉非，是一种环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶5的选择性可逆抑制剂，主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED），具有起效快，安全性高，药效持续时间长的特点，且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。

他达拉非最早由美国 Lilly（礼来公司）研发，分别于2002年11月、2003年11月在欧盟、美国获批，并于2004年12月在国内获批上市，目前在境内生产销售该药品的企业主要有 Lilly del Caribe,Inc、长春海悦药业股份有限公司等公司。米内网数据显示，2020 年ED类药物在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售额超过 35 亿元。

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