信立泰入局新冠药物CDMO 与深圳科兴开展小分子口服药合作

6月5日,信立泰与科兴制药共同宣布,双方签署了新冠口服药合作协议。

具体为:深圳科兴(科兴制药全资子公司)委托信立泰及惠州信立泰(信立泰全资子公司)开展SHEN26项目药品CDMO服务(包括但不限于药品注册阶段的技术转移、临床样品生产等)及原料药、制剂的委托加工。本协议不具有排他性,信立泰不享有SHEN26的所有权,仅为受托开展CDMO技术服务、加工生产原料药、制剂等。

协议总金额为人民币888.26万元,由深圳科兴按协议进展分七期支付。

SHEN26为深圳科兴所有,是一款新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果,截至目前已完成全部药学和非临床研究工作。

2022年2月18日,深圳科兴与深圳安泰维生物医药有限公司(简称“安泰维”)签署《SHEN26项目合作协议》,在全球范围内,安泰维将其取得的或持有的SHEN26知识产权独占许可给深圳科兴,将产品后续研发权利、商业化权益转让给深圳科兴。

合作费用包括首付款、研发里程碑款,合计人民币1亿元,其中首付款2000万元用于项目启动及取得安泰维10%股权,获得中国紧急使用授权或正式批准上市后支付最后一笔研发里程碑款。针对SHEN26在全球区域内的年净销售额,深圳科兴向安泰维支付一定比例的销售提成费,并在达到一定金额后支付商业化奖励。

目前国内已有十余款新冠药物在研,君实生物VV116、真实生物阿兹夫定以及开拓药业普克鲁胺等进度靠前,而科兴还处于临床前阶段,上市后竞争格局存在不确定性。

据不完全统计,目前国内在研新冠药物如下(如有疏漏,烦请指正):

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