治疗心力衰竭!联环药业米力农注射液获《药品注册证书》

5月30日,联环药业发布公告称,于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。米力农注射液是一种磷酸二酯酶抑制剂,适用于急性失代偿性心力衰竭患 者的短期静脉治疗。

目前,国内米力农注射液生产厂家主要有:扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、海南合瑞制药股份有限公司、湖南赛隆药业有限公司、 南京健友生化制药股份有限公司等8家。

2021年国内样本医院米力农注射液销售额约21185万元(数据来源于 PDB 数据库)。 2018 年,公司首次递交本品注册申请并获受理(受理号:CYHS1800529 国), 近日,联环药业收到国家药监局核准签发的米力农注射液《药品注册证书》,本次米力农注射液按照化药注册 4 类进行申报,根据国家相关政策,本次获得药 品注册证书视同通过一致性评价。

截至目前,联环药业米力农注射液累计已投入研发费用约为人民币410.67万元 (未经审计)。

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