恒瑞医药盐酸氨溴索口服溶液获《药品注册证书》

5月25日,恒瑞医药发布公告称,子公司山东盛迪医药有限公司盐酸氨溴索口服溶液收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。

盐酸氨溴索口服溶液能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌和减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,同时促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动使痰液 易于咳出,适用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。

盐酸氨溴索由德国Boehringer Ingelheim公司开发,目前有片剂、注射剂、 口服溶液、吸入溶液等多种剂型在国内外上市。公司盐酸氨溴索口服溶液10ml:30mg规格于 2021 年底获批上市,本次新获批100ml:0.3g规格。经查询, 2021年氨溴索相关剂型全球销售额约为5.08亿美元。截至目前,盐酸氨溴索口服液相关项目累计已投入研发费用约 1,099 万元。

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