超10亿口服降糖药!仁和、恒瑞过评

日前,国家药监局官网显示,成都恒瑞制药的格列齐特缓释片和江西制药(仁和药业子公司)的格列齐特缓释片均以补充申请获批过评。米内网最新数据显示,2021年中国公立医疗机构终端格列齐特缓释片销售额近12亿元,其中,施维雅市场份额最大。

2022年04月27日药品批准证明文件待领取信息发布

资料显示,格列齐特缓释片主要用于当单用饮食疗法不足以控制血糖的非胰岛依赖型糖尿病,其降血糖强度介于甲磺丁脲和优降糖之间。

米内网最新数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端格列齐特缓释片销售额近12亿元,其中,施维雅市场份额最大,占比超过50%。

目前,有22家企业拥有格列齐特缓释片的生产批文,其中,成都恒瑞制药、江西制药、宜昌人福药业、山东鲁抗医药集团赛特等8家均以补充申请获批过评。

此外,华润双鹤利民药业(济南)、宁波科尔康美诺华药业等3家以仿制4类提交上市申请在审评审批中,获批后视同过评;天津怀仁制药的一致性评价补充申请在审评审批中。

资料来源:国家药监局官网、米内网数据库

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