“剑指”$80亿大品种 二叶制药利伐沙班片进入行政审批阶段

日前,国家药监局官网显示,苏州二叶制药以仿制4类报产的利伐沙班片进入行政审批阶段。米内网数据显示,利伐沙班2021年全球销售额超过80亿美元;2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元,2021年上半年同比增长56.57%。

利伐沙班是拜耳和强生共同研发的一种口服直接抑制Xa因子的抗凝药,2021年全球销售额超过80亿美元。

近年中国公立医疗机构终端利伐沙班片销售情况(单位:亿元)

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端利伐沙班片销售额超过30亿元;2021上半年同比增长56.57%,是抗血栓形成药TOP1产品,其中,拜耳的市场份额最大。

2021H1中国公立医疗机构终端抗血栓形成药产品TOP5

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

目前,有近30家企业拥有利伐沙班片生产批文,宜昌人福药业、天地恒一制药、乐普药业、江苏天士力帝益药业等超过20家企业报产在审,苏州二叶制药则进入行政审批阶段。

资料来源:国家药监局官网、米内网数据库

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