近日,礼来宣布,其新冠中和抗体bebtelovimab获得FDA授予的紧急使用授权(EUA),用于治疗轻中度新冠肺炎患者。这是礼来获得EUA的第三款中和抗体,其它2款分别是从Abcellera引进的bamlanlvimab(巴尼韦单抗 )和从君实生物引进的JS016(埃特司韦单抗)。
Bebtelovimab是礼来从Abcellera引进的一款广谱中和抗体,对目前已知的所有变异株均有强大的中和活性,包括“奥密克戎”毒株。
此次授权基于一项II期临床BLAZE-4试验(NCT04634409)的数据。这是一项随机双盲、安慰剂对照的II期临床研究,旨在评估bebtelovimab单一或联合治疗轻中度新冠肺炎患者的安全性和有效性。结果表明,175mg bebtelovimab在降低患者病毒滴度方面的效果与bamlanvimab(700mg)+etesevimab(1400mg)+bebtelovimab(175mg)联合治疗相当。
此前不久,礼来已与美国政府签订了60万剂bebtelovimab中和抗体的订单,总金额高达7.2亿美元。
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