文章来源：医药魔方Info

作者：阳光

1月26日，CDE官网显示，辉瑞PF-07220060临床试验申请获批准，用于治疗晚期实体瘤。这是全球首款进入临床阶段的CDK4抑制剂，正在美国开展I期临床。

PF-07220060是由辉瑞开发的一款CDK4（细胞周期蛋白依赖性激酶4）抑制剂，可以通过阻滞肿瘤细胞从G1期进入S期，减少癌细胞的增殖。辉瑞披露的产品管线中共有4款CDK抑制剂，分别是CDK4/6抑制剂Ibrance (palbociclib，哌柏西利)、CDK2/4/6抑制剂PF-06873600、CDK4抑制剂PF-07220060和CDK2抑制剂PF-07104091。

目前，全球范围内已有5款CDK4/6抑制剂上市，分别是利柏西利（诺华）、哌柏西利（辉瑞）、曲拉西利（G1 Therapeutics，先声药业拥有大中华区权益）、达尔西利（恒瑞）和阿贝西利（礼来）。

国内有3款CDK4/6抑制剂上市。除辉瑞和礼来外，恒瑞的达尔西利片于2021年12月31日上市，联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的复发或转移性乳腺癌患者。此外，齐鲁制药的哌柏西利仿制药也已于2020年12月上市。

全球尚无CDK4抑制剂获批上市。除辉瑞的PF-07220060外，罗氏也布局了2款CDK4抑制剂，处于临床前阶段。