长江健康全资子公司注射用头孢唑林钠以补充申请获批过评

日前,长江健康发布公告称,其下属全资子公司海南海灵化学制药的注射用头孢唑林钠以补充申请获批过评。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端注射用头孢唑林钠销售额超过15亿元,2021年上半年同比增长58.26%。

药品基本情况

资料显示,头孢唑林钠是第一代头孢菌素,抗菌谱广,适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染、围手术期预防感染。

米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用头孢唑林钠销售额超过15亿元,2021年上半年同比增长58.26%,深圳立健药业、深圳华润九新药业、成都倍特药业的市场份额位居前三。

有超过60家企业拥有注射用头孢唑林钠生产批文,齐鲁制药、成都倍特药业、石药集团中诺药业等8家过评,其中,仅有深圳华润九新药业|浙江华润三九众益制药以仿制3类获批,视同过评。此外,西南药业、湖南恒生制药、同方药业等7家企业的一致性评价补充申请在审评审批中。值得一提的是,该产品是第五批国采品种,未来市场格局会有何变化米内网将持续关注。

海南海灵化学制药过评的全身用抗感染药物

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

截至目前,海南海灵化学制药共有8个产品过评,涵盖心血管系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药3个大类,其中,全身用抗感染药物数量最多,有5个。

数据来源:公司公告、米内网数据库

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