1月11日，证监会官网显示，同意和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称“和元生物”）科创板首次公开发行股票注册。这也意味着科创板有望迎来基因治疗CDMO第一股。

基因治疗一体化CRO/CDMO服务

位于张江科学城上海国际医学园区的和元生物成立于2013年3月，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。

目前和元生物拥有近1000平方米的基因治疗产品中试平台，近7000平方米的基因治疗产品GMP生产平台，包括质粒生产线1条、病毒载体生产线3条、CAR-T细胞生产线2条、建库生产线 3条、灌装线1条，GMP产能规模已达国外同类企业水平。此外，和元生物还在建设近80000平方米的精准医疗产业基地，设计GMP生产线33条，反应器规模最大可达2000L，以应对快速增长的基因治疗CDMO市场需求。

据悉，目前和元生物累计合作CDMO项目超过90个，执行中的CDMO项目超50个，覆盖多种基因治疗载体、溶瘤病毒、CAR-T等基因药物的Pre-IND、Post-IND各阶段。

已扭亏

财务数据方面，根据此前发布的招股书，和元生物2018年度-2019年度，营业收入分别为4420.97万元、6291.45万元及1.43亿元，年均复合增长率达79.70%，增速较快，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-2,639.83万元、-3,486.26万元及2,666.77万元，在2020年度实现扭亏为盈。

同时，和元生物的主营业务近年来逐渐从基因治疗CRO服务发展为基因治疗CDMO服务，后者的比重由2018年的29.79%上升至2020年的71.47%，且预计在未来仍将进一步上升。

目前，国内基因治疗市场发展势头向好，相应的CRO、CDMO服务也快速兴起，2018年至2022年，基因治疗CDMO市场规模从8.7亿元增长到预计32.6亿元，年复合增长率达39.3%，预计到2027年，市场规模将增长至197.4 亿元。