苏州东曜授予科兴制药贝伐珠单抗药物海外市场独家商业化许可

1月11日,科兴制药发布公告称,公司与苏州东曜签署《贝伐珠单抗药物海外市场独家商业化许可合作协议》,授予公司就贝伐珠单抗药物(以下简称“标的药品”)在除中国、欧盟(以2021年欧盟成员国为准)、英国、美国、日本以外全球所有国家和地区独家商业化许可。

科兴制药支付苏州东曜首付款及研发里程碑款总金额为3,000万元人民币,其中首付款1,000万元人民币。科兴制药根据标的药品在所有合作区域内累计净销售额支付苏州东曜销售里程碑款及销售提成,可能支付的最大销售里程碑款为3.8亿元人民币,销售提成百分比为两位数至高个位数。销售里程碑款及销售提成最终付款金额尚存在一定的不确定性。

标的药品系以Roche Pharma (Schweiz) Ltd.出品的贝伐珠单抗注射液(商品名:Avastin,安维汀)为原研药,按照中国大陆并参考美国、欧盟有关法律法规、标准、指导原则等进行开发的生物类似药。英文通用名为Bevacizumab,中国大陆商品名为朴欣汀(Pusintin)。标的药品已于2021年11月30日在中国大陆地区获批上市,用于治疗晚期、转移性或者复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。科兴制药在合作区域内根据标的药品在国内已获批或未来获批的适应症申请上市批准。

标的药品原研药安维汀(英文名Avastin;通用名:贝伐珠单抗)在欧美获批的适应症包括转移性结直肠癌、晚期非鳞状非小细胞肺癌、无法切除或转移性肝细胞癌、转移性肾癌、复发性或转移性宫颈癌、上皮性卵巢癌、复发性胶质瘤、输卵管癌、原发性腹膜癌等。根据Fierce Pharma统计数据,安维汀2020年全球销售额为53.2亿美元。

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