华春生物/国药德众中药1类新药太子神悦胶囊上市申请获受理

日前,华春生物/国药德众联合申报的中药1.1类新药太子神悦胶囊的上市申请获得CDE承办受理。这是一款抗抑郁的中药复方制剂,米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端神经系统中成药市场规模超过100亿元。

来源:CDE官网

太子神悦胶囊取材于新疆天然医药资源太子参、淫羊藿等,具有益气养阴、补益心脾的功效,可用于治疗气阴不足、心脾两虚证的轻、中度抑郁症。临床研究显示,太子神悦胶囊有效性与氟西汀相当,其安全性优于氟西汀。

2021年以来,共有2款抗抑郁中药1类新药提交上市申请,其中以岭药业的苏夏解郁除烦胶囊已于2021年12月获批生产,成为国内首款获批的抗抑郁中药1类新药。

2021年至今报产的抗抑郁中药1类新药

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

米内网数据显示,近年来,抗抑郁中成药在中国城市实体药店终端神经系统中成药的销售占比虽然不是很高,但基本呈逐年上涨的态势。

中国城市实体药店终端神经系统中成药销售情况(单位:万元)

来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局

2020年中国城市实体药店终端神经系统中成药TOP5产品合计市场份额接近40%,其中安神补脑液多年来稳居首位。5款产品中有3款为头痛药(偏头痛),2款为安神补脑药。

2020年中国城市实体药店终端神经系统中成药TOP5产品

来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局

从厂家竞争格局看,2020年中国城市实体药店终端神经系统中成药排名靠前的厂家包括太极集团重庆涪陵制药、敖东延边药业、天士力等。

来源:米内网数据库、CDE官网等

注:米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国297个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月11日,如有疏漏,欢迎指正!

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