2023年12月7日，康诺亚公布，司普奇拜单抗注射液(抗IL-4Rα单克隆抗体，研发代号：CM310)的上市申请获国家药品监督管理局受理，并已纳入优先审评审批程序。此次申报基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究(CM310AD005)，以第16周时达到湿疹面积和严重程度指数较基线改善至少75%(EASI-75)及研究者整体评分法(IGA)评分达到0分或1分且较基线下降≥2分的达标率为共同主要终点。结果显示，本试验在第16周达到了共同主要终点，长期治疗可获得持续性临床获益，安全性良好。
本文地址：http://ask.bx9y.com/doctor/2023-12-07/640838.html
友情提示：文章内容为作者个人观点，不代表本站立场且不构成任何建议，本站拥有对此声明的最终解释权。如果读者发现稿件侵权、失实、错误等问题，可联系我们处理
合作伙伴
