编译丨newborn

2022年截至2月底，美国FDA共批准了7款创新药物；其中，2月份批准了3款，分别为：

——Pyrukynd：Agios制药公司

编译丨李汤姆

日前，辉瑞公司宣布艰难梭菌候选疫苗PF-06425090在一项关键性3期试验中未能达到预防感染的主要终点。受此利空消息影响，该公司股价本周二在盘

【2022年3月2日/医药资讯一览】NextRNA宣布完成逾5600万美元融资，助力开发小分子疗法；瓴路药业任命Xun Liu为首席技术官；勃林格殷格翰/礼来制药恩格列净片新适应症拟优先审评……每日新鲜药闻医讯

文丨Rhee

3月2日早间，再鼎医药在港交所披露2021年财务业绩报告，净利润延续2020年亏损的情况，且大幅增加了研发方面的开支。

2022-03-02

文丨Linan

01国谈仿制药加速挂网，仑伐替尼、米拉贝隆..

2022-03-02

3月1日，CDE发布关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十六批）》（征求意见稿）意见的通知。阿替卡因肾上腺素注射液、瑞舒伐他汀钙片等36个药品未通过审议。

2022-03-01

嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）疗法是一种细胞免疫疗法，以患者自身的免疫细胞为靶点，直接用于对抗癌细胞。与传统药物不同，嵌合抗原受体T细胞是一种“活性药物”，一次输注就能产生深刻持久...

3月1日，冠昊生物发布企业公告称，公司于近日收到公司副总经理程顺巧先生的书面辞职报告，其因个人原因申请辞去所担任的公司副总经理的职务，辞职后不再担任公司任何职务。

2022-03-01

近日有消息指，为实施积极生育支持措施，北京将16项辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围，业界预计未来或将在全国铺开，辅助生殖需求再次引发市场高度关注。“创新药一哥”恒瑞早前也把目

3月1日，天药药业发布公告称，其子公司湖北天药收到国家药品监督管理局核准签发的关于复方氨基酸注射液的《药品注册证书》。

2022-03-01

3月1日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申报的司柏索利单抗注射液上市申请拟纳入优先审评，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作。公开资料显示，...

3月1日，双成药业发布公告称，公司于2022年1月6日召开第四届董事会第二十次会议，会议审议通过了《关于控股子公司签署<产品权利转让协议>的议案》，同意公司控股子公司宁波双成以人民币600万...

2月28日，宜昌人福药业提交了异氟烷注射液2.2类新药上市申请，异氟烷可用于全身麻醉的诱导和维持，目前市场上暂无注射剂型，人福为首家报产。近年来，人福医药猛攻改良新药，除了异氟烷注射液

3月1日，上海医药发布公告称，公司全资子公司上药信谊收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸胺碘酮片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。

2022-03-01

3月1日，恒瑞医药发布企业公告称，其子公司广东恒瑞医药、成都盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发关于 HRS-2261片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

2022-03-01

2022年2月26日，2022年BEST ORR－肝癌疗效提升实践行动启动会新闻发布会在上海举行。中新社、通讯社、人民日报社、观察者网、东方网受邀出席本场新闻发布会；复旦大学附属中山医院院长樊嘉院士、周...

3月1日，复星医药发布公告称，其控股子公司复宏汉霖及其控股子公司研制的利妥昔单抗注射液与甲氨蝶呤联合用于对一种及以上 TNF-α抑制剂疗效不佳的中重度活动性类风湿关节炎成人患者的上市注册

器械开始要替代药品？

2月28日，一则国家药监局发布的公告引发大家关注。一款用于缓解成人功能性慢性传输型便秘的设备，已经由药监局审批，列入创新产品

文丨haon

日前，康希诺发布2021年业绩快报：全年营收43亿元，同比大增约172倍，扣非净利润17.97亿元，这是康希诺首年扭亏为盈。康希诺方面表示，业绩增长主要

【2022年3月1日/医药资讯一览】《医师法》正式实施，医生“超说明书用药”有新法可依；上海医药全资子公司盐酸胺碘酮片通过药品补充申请；上海安翰消化道振动胶囊

近日，据港交所披露，瑞尔集团通过港交所上市聆讯，摩根士丹利、瑞银为联席保荐人。瑞尔集团专注于口腔医疗服务，自成立以来得到了淡马锡、启明创投、高盛、高瓴创投等知名机构的加持。

2月28日，方盛制药发布公告，称公司第五届董事会2022年第三次临时会议审议通过了《关于转让控股子公司部分股权交割相关事项的议案》，同意公司与德维塔公司、佰骏医疗、康莱健康、瑞健健康、长...

2月28日是国际罕见病日，中国现有罕见病患者超2000万人，每年新增超过20万人。全球已确认的罕见病超过7000种，并以每年250种至280种的速度递增，世界人口基数庞大，罕见病其实并不“罕见”。近日，...

2月25日，百济神州发布2021年业绩报告，公司实现营收约12亿美元，同比增长约280.8%，其中产品收入达6.34亿美元（约40亿元），同比增长约105%；研发费用约15亿美元，同比增长13%，力压一众上市药企。目

文丨菜菜

2月28日，CDE官网显示，四环医药提交了1类新药「加格列净」的上市申请并获承办。

2022-02-28